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        以高質(zhì)量的藥品確?；颊哂盟幇踩行怯辛夹闹扑幤髽I(yè)的本能追求。天津天士力集團就是這樣一家重視藥品質(zhì)量，致力于護佑百姓健康的制藥企業(yè)。

        “抓質(zhì)量，關(guān)鍵在理念”

        天津是我國中藥工業(yè)化的發(fā)源地，100多年前，現(xiàn)代工業(yè)在這里首次被引入中成藥的生產(chǎn)，改變了前店后廠、手工操作的面貌；100多年后的今天，在創(chuàng)立于天津的天士力集團，來自荷蘭健康醫(yī)療認證檢查機構(gòu)（IGZ）的歐盟GMP專家對天士力給予高度評價：“天士力的硬件和軟件要求都達到了歐盟的要求，人員的GMP質(zhì)量意識超乎想象?！倍诖饲埃焓苛煞莨?個劑型所有產(chǎn)品的已有生產(chǎn)車間以及擴產(chǎn)新建車間全部通過我國新修訂藥品GMP認證。

        如此成就的背后，是天士力集團20年來引領(lǐng)現(xiàn)代中藥發(fā)展過程中對產(chǎn)品質(zhì)量的不懈追求?！白ベ|(zhì)量，關(guān)鍵在理念?！碧焓苛瘓F董事局主席閆希軍，當年曾忍痛揮手銷毀因儲存不當而出現(xiàn)問題的產(chǎn)品。在他看來，用一句話就足以概括天士力人對質(zhì)量的執(zhí)著：“對藥品常懷敬畏之心?！睂λ幤返木次穼嶋H上源于對生命和健康的尊重，藥品與人的生命和健康息息相關(guān)，生產(chǎn)必當殫精竭慮，使用則須慎之又慎。

        為了確?；颊哂盟幇踩行?，天士力秉承企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，以“質(zhì)量源于頂層設(shè)計，標準源于精確執(zhí)行”為指導(dǎo)，將質(zhì)量管理體系延伸到藥品的全產(chǎn)業(yè)鏈，從藥材種植，到加工，再到提取、制劑，乃至整個物流和銷售過程，專業(yè)化運作，一體化管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。在天士力，質(zhì)量意識深入人心，質(zhì)量文化無處不在。天士力成立了制藥集團質(zhì)量發(fā)展委員會，一方面推行質(zhì)量管理規(guī)范化，另一方面分享和推廣集團內(nèi)的先進理念和成功案例，打造天士力質(zhì)量管理體系的“黃埔軍?！?。天士力甚至已將藥品質(zhì)量管理體系從依賴產(chǎn)品檢驗、重視生產(chǎn)過程控制，延伸至產(chǎn)品設(shè)計和研發(fā)階段的控制。

        “以敬畏心堅守品質(zhì)”

        2012年，天士力為其明星產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸量身打造的第五代生產(chǎn)設(shè)備——超高速氣體冷凝滴丸機投入生產(chǎn)。該設(shè)備應(yīng)用了一系列尖端技術(shù)，可制造出比自然滴制丸重小約10倍的微滴丸，微滴丸藥物組分含量更均勻，輔料比例小，載藥率高，提高了滴丸劑型產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的可控性。

        “復(fù)方丹參滴丸誕生20年間，滴丸設(shè)備已更新至第五代，平均4年更新1次。第五代滴丸機中國獨有，滿足了國際標準對傳統(tǒng)中藥滴丸的要求，大大推動了中國中藥走向國際的進程。”天士力集團一位姓肖的技術(shù)人員自豪地告訴記者，天士力僅為第五代滴丸機研發(fā)人員發(fā)放的獎金就高達900多萬元人民幣，多年來為提高生產(chǎn)質(zhì)量和質(zhì)量控制水平進行的設(shè)備投入、研究投入等更是不可計數(shù)。

        這位技術(shù)人員告訴記者，在天士力，藥物生產(chǎn)的全過程和質(zhì)量控制實現(xiàn)了可視化、信息化和集成化，這樣的生產(chǎn)質(zhì)控平臺由一個又一個創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新設(shè)備等組成?！艾F(xiàn)在，一批藥材投料，系統(tǒng)可以自動根據(jù)藥材的質(zhì)地設(shè)置時間、溫度、方法等生產(chǎn)工藝和流程，避免了依靠人工經(jīng)驗控制的不穩(wěn)定因素?！?

        閆希軍介紹，天士力采取以一個產(chǎn)品帶動一系列技術(shù)，以一系列技術(shù)形成一個平臺的發(fā)展模式，高水平的大生產(chǎn)平臺保證了產(chǎn)品質(zhì)量，而過硬的質(zhì)量又得到市場廣泛認可。近年來，天士力在生物制藥領(lǐng)域穩(wěn)扎穩(wěn)打，形成了以現(xiàn)代中藥為核心、以化學(xué)藥和生物藥為兩翼的發(fā)展架構(gòu)，推出了復(fù)方丹參滴丸、芪正益氣滴丸、注射用重組人尿激酶原、注射用丹參多酚酸、水飛薊賓膠囊等多個明星產(chǎn)品。

        此外，為確保藥品質(zhì)量均一、穩(wěn)定，多年來，天士力集團一直致力于不斷完善、提升藥品質(zhì)量控制標準，始終將“科學(xué)評價產(chǎn)品的整體性及批間一致性”作為質(zhì)量標準研究的核心要點，對藥品進行貫穿于生產(chǎn)全過程的質(zhì)量標準研究。如率先在復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量標準研究中采用微徑柱色譜分離分析技術(shù)，建立了丹參、三七成分的指紋圖譜測定方法，利用指紋圖譜的整體信息，對產(chǎn)品進行全面評價，確保其內(nèi)在質(zhì)量的均一、穩(wěn)定。

        “藥品不僅僅是商品，還是一種特殊商品。只有對藥品懷有敬畏之心，才是對藥品本質(zhì)的堅守。正是這樣的敬畏心，支持天士力走過了漫長的質(zhì)量建設(shè)道路，為公眾提供了安全可靠的高品質(zhì)藥品?！遍Z希軍說。