“雙軌制”抗菌藥不能成為監(jiān)管盲區(qū)
對目前未明確必須憑處方銷售、又未明確屬于非處方藥的抗菌藥,在一定時期以內(nèi),藥品監(jiān)管部門將采取“雙軌制”的管理辦法,即計(jì)劃分期、分批公布必須憑處方購買的類別品種,公布前這類藥品按非處方藥規(guī)定進(jìn)行銷售。
但筆者卻發(fā)現(xiàn),隨著7月1日的到來,基層藥監(jiān)部門都把監(jiān)管重點(diǎn)放在了“限售”的抗菌藥種類上,對“雙軌制”抗菌藥的監(jiān)管在某種程度上成為一個“盲區(qū)”。實(shí)際上,目前屬于“雙軌制”范圍的抗菌藥種類要比“限售”的抗菌藥種類多,但因管理法規(guī)不完善,管理措施不到位,這類藥品的使用安全隱患依然相當(dāng)嚴(yán)重。因此筆者認(rèn)為,各基層藥監(jiān)部門在對“限售”抗菌藥的銷售加大監(jiān)管力度的同時,也應(yīng)該對“雙軌制”抗菌藥的銷售加強(qiáng)監(jiān)管,否則這種監(jiān)管“盲區(qū)”會成為抗菌藥濫用的又一個誘因。
第一,相關(guān)部門要加快藥品分類管理階段性法規(guī)的制訂步伐,盡快出臺“雙軌制”藥品監(jiān)管法規(guī),使藥品監(jiān)管部門在對這類藥品進(jìn)行日常監(jiān)管時有法可依;監(jiān)管部門也要加快處方藥與非處方藥的遴選工作,盡快結(jié)束這種過渡期,全面推進(jìn)藥品分類管理工作進(jìn)程。
第二,監(jiān)管部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)零售藥店落實(shí)藥品分類管理各項(xiàng)規(guī)定的監(jiān)督和指導(dǎo)。監(jiān)管部門應(yīng)告之零售藥店,對已經(jīng)明確必須憑處方銷售的抗菌藥,零售藥店要嚴(yán)格憑處方銷售;對尚未明確必須憑處方銷售的“雙軌制”抗菌藥,藥店應(yīng)該主動向顧客索要醫(yī)師處方并憑處方銷售,對不能出具醫(yī)師處方的顧客,執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師必須問明其既往用藥情況,并做好詳細(xì)記錄后銷售。
第三,監(jiān)管部門應(yīng)配合衛(wèi)生等部門加快執(zhí)業(yè)藥師資格制度建設(shè),加大對執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)力度,增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)群眾合理使用“雙軌制”抗菌藥的能力;同時監(jiān)管部門要嚴(yán)格檢查藥店執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師的配備情況和在崗情況,檢查藥店用藥咨詢指導(dǎo)和處方審核簽字等制度的落實(shí)情況。
第四,監(jiān)管部門還要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)“雙軌制”抗菌藥使用的監(jiān)督,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視此類抗菌藥的使用,不能因其不屬于“限售”范圍就濫開“大處方”。
浙江省臺州市藥監(jiān)局 顧鵬飛
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