加強(qiáng)綜合治理 打擊違法廣告
當(dāng)前,擅自夸大藥品、醫(yī)療器械療效發(fā)布虛假廣告,未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告,處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告等違法行為仍較為嚴(yán)重,部分廣告主違法發(fā)布廣告行為屢禁不止。藥品、醫(yī)療器械廣告虛假宣傳的問題,已成為人民群眾投訴的熱點(diǎn)。如何有力打擊違法廣告?在4月20至21日召開的2004年全國藥品、醫(yī)療器械廣告審查監(jiān)督管理會(huì)議上,國家食品藥品監(jiān)管局提出了將打擊違法廣告與藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)和專項(xiàng)整治、藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)相結(jié)合,加強(qiáng)綜合治理的思路。
透過廣告嚴(yán)查生產(chǎn)經(jīng)營
據(jù)了解,去年查處的違法發(fā)布藥品廣告次數(shù)累計(jì)在30次以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)有23家。違法廣告的特點(diǎn)是:發(fā)布頻次高,最嚴(yán)重的一年違法發(fā)布廣告30次;違法時(shí)間長,一些企業(yè)連續(xù)多年發(fā)布違法廣告;違法廣告的品種多,有的企業(yè)十幾個(gè)品種均被列入違法藥品廣告公告;一些企業(yè)雖多次受到各?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)部門的通報(bào)及工商行政部門的查處,仍屢教不改。
違法廣告屢禁不止的原因有多方面,其中重要的一點(diǎn)是對(duì)違法行為處罰力度不夠。企業(yè)屢次違法發(fā)布廣告的目的無非是想通過虛假宣傳獲得利潤最大化,而廣告違法行為的成本不過是被撤消廣告批準(zhǔn)文號(hào),何況不少企業(yè)還存有“撤一剩九”的僥幸。因此,單純依靠撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)等手段并不足以觸痛企業(yè)的“神經(jīng)”。
為此,國家食品藥品監(jiān)管局自去年開始加強(qiáng)對(duì)廣告違法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量的監(jiān)督,對(duì)2002年違法發(fā)布藥品廣告15次以上的11家生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行了重點(diǎn)抽驗(yàn),并對(duì)其生產(chǎn)行為進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),青海金訶藏藥藥業(yè)有限公司和青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司存在生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、藥品未經(jīng)檢驗(yàn)出廠、擅自更改藥品使用說明書等嚴(yán)重問題。相關(guān)企業(yè)已經(jīng)被依法查處,據(jù)此我們也得出一個(gè)結(jié)論,一個(gè)企業(yè)如果在其廣告經(jīng)營管理上不能嚴(yán)格規(guī)范,那么,其生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)中也可能存在嚴(yán)重問題。因此,對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè),不能僅僅追究其廣告宣傳的責(zé)任,還應(yīng)進(jìn)一步深究其產(chǎn)品質(zhì)量是否存在問題,借此加大對(duì)廣告違法行為的打擊力度。
今年,藥監(jiān)部門將繼續(xù)把打擊違法藥品、醫(yī)療器械廣告與藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)工作相結(jié)合。同時(shí),作為藥品放心工程的一項(xiàng)具體工作,打擊違法廣告還要與打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)活動(dòng)、查處無證生產(chǎn)經(jīng)營行為、中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、藥品生產(chǎn)銷售監(jiān)督管理和藥品分類管理等專項(xiàng)工作密切結(jié)合,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管的各項(xiàng)職能,形成打擊合力,做到舉一反三,在一個(gè)方面發(fā)現(xiàn)問題,就以之為突破口,對(duì)違法廣告主的生產(chǎn)經(jīng)營行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
建立誠信從源頭解決問題
廣告對(duì)引導(dǎo)消費(fèi)具有重要的作用。藥品、醫(yī)療器械作為特殊商品,安全有效是第一要求,企業(yè)必須對(duì)廣告的真實(shí)可靠、合理合法性負(fù)責(zé)。而要做到這一點(diǎn),法律的約束是被動(dòng)的、滯后的,企業(yè)的誠信和自律才是解決問題的根本辦法。
一位業(yè)內(nèi)人士講述的一個(gè)小故事令人感慨:十年前,我國尚未實(shí)行藥品分類管理,藥品可以在任何媒體上發(fā)布廣告,而一家美國藥品生產(chǎn)企業(yè)卻主動(dòng)堅(jiān)持不在大眾媒體上刊登其生產(chǎn)的處方藥廣告,原因是那樣做會(huì)損害其企業(yè)的國際聲譽(yù)。反觀我國的藥品生產(chǎn)企業(yè),違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告已成一種典型的企業(yè)信用缺失行為,甚至出現(xiàn)了個(gè)別知名企業(yè)、知名品牌屢上違法藥品廣告公告的現(xiàn)象。
要從根本上扭轉(zhuǎn)這種局面,不能孤注一擲、被動(dòng)地“救火”,而要將打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告工作納入到藥品市場(chǎng)信用體系的建設(shè)之中,引導(dǎo)企業(yè)自覺規(guī)范廣告發(fā)布行為,并在全社會(huì)形成信息公開、監(jiān)督有力的氛圍。為此,今年國家食品藥品監(jiān)管局一方面將結(jié)合藥品、醫(yī)療器械廣告審查電子政務(wù)系統(tǒng)的運(yùn)行,自7月1日起將所有審批通過的藥品、醫(yī)療器械廣告通過國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)政府網(wǎng)站向全社會(huì)公布,提高信息的公開性,提高社會(huì)輿論關(guān)注程度,加大監(jiān)督力度;另一方面,繼續(xù)定期發(fā)布《違法藥品廣告公告》,震懾違法廣告主,督促其規(guī)范廣告發(fā)布行為,同時(shí),提醒消費(fèi)者在購買藥品時(shí)對(duì)違法廣告保持清醒的頭腦,以免受到虛假宣傳的誤導(dǎo);此外,今年還將建立違法醫(yī)療器械廣告公告制度,開展醫(yī)療器械廣告檢查工作,定期發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》,充分利用新聞?shì)浾摰谋O(jiān)督作用,對(duì)違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告的廣告主和品種予以曝光。
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