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    藥品市場(chǎng)稽查執(zhí)法效率的高低，直接關(guān)系到藥品管理法律法規(guī)能否順利執(zhí)行，關(guān)系到人民群眾用藥安全有效能否得到保證。當(dāng)前，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)都在加大打擊假劣藥品的力度，但是，在稽查執(zhí)法過(guò)程中，依然存在著稽查效率不高、執(zhí)法不力等問(wèn)題，在一定程度上制約著藥品市場(chǎng)秩序的進(jìn)一步規(guī)范。  
     
     問(wèn)題  
     
    職能部門(mén)間配合不力。藥監(jiān)部門(mén)在稽查執(zhí)法過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)遇到守候、截查、重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門(mén)配合的問(wèn)題；在查處郵售假劣藥品、違法藥品廣告的過(guò)程中，也會(huì)涉及到與郵政部門(mén)和工商部門(mén)的配合。在個(gè)別地方曾出現(xiàn)過(guò)相關(guān)職能部門(mén)索要執(zhí)法經(jīng)費(fèi)，郵政部門(mén)對(duì)其工作人員幫助不法分子郵寄假藥的行為視而不見(jiàn)的現(xiàn)象，工商部門(mén)處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時(shí)的現(xiàn)象也不同程度地存在。職能部門(mén)之間協(xié)調(diào)配合不力的根本原因是各自為政。藥品稽查執(zhí)法在需要相關(guān)部門(mén)配合時(shí)卻得不到及時(shí)有效的回應(yīng)，造成了稽查執(zhí)法效率不夠高，執(zhí)法力度不夠大，個(gè)別違法行為不能得到及時(shí)處罰或處罰后執(zhí)行難。  
    執(zhí)法尺度被人為放寬。一方面，從目前全國(guó)各地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局的編制看，一般為18人左右，而基層涉藥單位點(diǎn)多、面廣、分散，藥品稽查執(zhí)法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備嚴(yán)重不足，在一定程度上限制了稽查執(zhí)法工作的開(kāi)展。另一方面，根據(jù)《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，就一般程序而言，一個(gè)行政處罰從立案到結(jié)案整個(gè)過(guò)程一般需要幾個(gè)或十幾個(gè)工作日，有的甚至更長(zhǎng)。而藥品稽查執(zhí)法既要完成覆蓋率的指標(biāo)，又要對(duì)違法行為依法進(jìn)行處罰，造成時(shí)間安排上非常緊張；稽查執(zhí)法人員在實(shí)際工作中為了完成指標(biāo)，往往是能責(zé)令改正的一般給予警告并責(zé)令改正或當(dāng)場(chǎng)處罰。這種情況在偏遠(yuǎn)農(nóng)村更為突出，導(dǎo)致行政處罰案件的數(shù)量減少，適用簡(jiǎn)易程序的案件增多，在一定程度上人為地放寬了稽查執(zhí)法的尺度，降低了稽查執(zhí)法的力度，不利于藥品市場(chǎng)的規(guī)范。  
    執(zhí)法人員水平不高。由于新的藥品監(jiān)督體制建立時(shí)間不長(zhǎng)，藥品稽查執(zhí)法人員的執(zhí)法水平參差不齊，在執(zhí)法中存在著有失公正、方法簡(jiǎn)單、執(zhí)法粗暴甚至欺軟怕硬等問(wèn)題，引起一些當(dāng)事人產(chǎn)生反感和抵觸情緒，甚至于個(gè)別當(dāng)事人與藥品稽查執(zhí)法人員發(fā)生沖突。由于執(zhí)法人員受自身業(yè)務(wù)素質(zhì)水平的限制，對(duì)所執(zhí)行法律、法規(guī)不能完全掌握和理解，在稽查執(zhí)法過(guò)程中對(duì)適用的條款不能保證準(zhǔn)確無(wú)誤，怕出現(xiàn)差錯(cuò)被追究責(zé)任，查處方式只作責(zé)令改正處理；還有的拖延辦案時(shí)限，影響了執(zhí)法力度；極個(gè)別單位為了自身的經(jīng)濟(jì)利益，規(guī)定執(zhí)法科室完成一定經(jīng)濟(jì)收入，造成執(zhí)法科室以收代罰，從而導(dǎo)致執(zhí)法力度不夠。  
    法規(guī)宣傳培訓(xùn)不到位?；鶎佑绕涫强h級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組建時(shí)間不長(zhǎng)，大多數(shù)人員由技術(shù)崗位或其他崗位轉(zhuǎn)到執(zhí)法崗位上來(lái)，其自身法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)掌握不夠；同時(shí)，各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓(xùn)還不夠充分，導(dǎo)致這些人員對(duì)藥品管理法律、法規(guī)的知曉率不高，理解不深，出現(xiàn)了由于不懂法而違法的情況。  
     
     對(duì)策  
     
    政府協(xié)調(diào)加大監(jiān)察力度。提高藥品稽查執(zhí)法工作的效率，需要政府各職能部門(mén)的協(xié)調(diào)配合。為此，應(yīng)由同級(jí)人民政府牽頭，組織協(xié)調(diào)各職能部門(mén)；同時(shí)，紀(jì)律監(jiān)察部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)不作為職能部門(mén)的監(jiān)督檢查力度；作為藥品監(jiān)督執(zhí)法主體的藥品監(jiān)督管理局要主動(dòng)與公安部門(mén)、工商部門(mén)聯(lián)系，建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，可采取“打擊藥品和醫(yī)療器械違法犯罪專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議制度”的形式，建立藥品醫(yī)療器械違法案件移送協(xié)作機(jī)制、專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)信息報(bào)送制度。  
    建立藥品監(jiān)督信息通報(bào)機(jī)制?；鶎铀幤繁O(jiān)督管理部門(mén)在稽查執(zhí)法過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的涉藥違法案件，應(yīng)及時(shí)向周邊地區(qū)藥品監(jiān)督部門(mén)通報(bào)信息，建立聯(lián)防機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)互通、協(xié)同監(jiān)管、互相促進(jìn)”的目標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)涉藥違法案件的查處與防范。同時(shí)，在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立藥品協(xié)管員制度，以加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督信息反饋工作，從而有效地提高藥品稽查執(zhí)法的針對(duì)性和執(zhí)法效率。  
    抓好重大案件的查處。在當(dāng)前藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員少、工作量大的情況下，應(yīng)加大對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的稽查執(zhí)法力度，加大對(duì)社會(huì)影響大、危害嚴(yán)重案件的查處力度，查清源頭，嚴(yán)肅處理，并通過(guò)新聞媒體向社會(huì)公布，以加大對(duì)藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的威懾力，起到“打擊一個(gè)，教育一片，凈化一方”的作用。  
    加強(qiáng)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)。首先，藥品稽查執(zhí)法人員應(yīng)加強(qiáng)自身法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)，做到依法行政，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，公正、公平、公開(kāi)辦案，并向社會(huì)公布執(zhí)法程序，接受行政相對(duì)人和群眾的監(jiān)督。其次，實(shí)行嚴(yán)格考核和過(guò)錯(cuò)追究制度，對(duì)“錯(cuò)位、缺位、越位”行為追究過(guò)錯(cuò)。同時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)定期組織行政相對(duì)人傳達(dá)學(xué)習(xí)藥品法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定或采取“明白紙”、宣傳資料冊(cè)等形式進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)行政相對(duì)人學(xué)法、懂法、守法，不斷提高其職業(yè)道德和藥品質(zhì)量意識(shí)，使其從思想上認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量的重要性，從行動(dòng)上積極主動(dòng)地規(guī)范自身行為，發(fā)揮主觀能動(dòng)性。第三，要引入信用機(jī)制，促進(jìn)行政相對(duì)人誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，通過(guò)普法學(xué)習(xí)提高群眾法律意識(shí)，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，加大對(duì)違法行為的查處力度。  
    推動(dòng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。藥品監(jiān)督的重點(diǎn)在農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在加強(qiáng)農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的同時(shí)，推動(dòng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，因地制宜，實(shí)行統(tǒng)一配送或代購(gòu)分發(fā)、連鎖經(jīng)營(yíng)。要通過(guò)監(jiān)管措施促進(jìn)配送藥品的規(guī)范，將合格藥品配送到村衛(wèi)生室等最基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以切斷假劣藥品流向農(nóng)村的渠道，保證農(nóng)村用藥質(zhì)量。