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    麻醉藥品、第一類精神藥品（以下統(tǒng)稱麻醉藥品）是實(shí)行國家特殊藥品管制的品種，其合理合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥的安全有效，而且關(guān)系到社會治安穩(wěn)定。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局將特藥監(jiān)管列入今年監(jiān)管工作的重點(diǎn)之一，并將頒布實(shí)施新的《麻醉藥品管理辦法》，以加強(qiáng)對麻醉藥品的監(jiān)管。但如何做到麻醉藥品既滿足患者需要，又不發(fā)生流弊事件呢？一位多年從事特藥監(jiān)管工作的同志一言以蔽之：抓好基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品監(jiān)管，改變?nèi)藗冇盟幜?xí)慣是關(guān)鍵。 
    
     監(jiān)管難點(diǎn)在基層 
    
    從這幾年麻醉藥品監(jiān)管的情況來看，國家對麻醉藥品的研究、生產(chǎn)、流通均有嚴(yán)格的管理制度，并采取一系列措施規(guī)范流通渠道，所以在研究、生產(chǎn)、流通這幾個環(huán)節(jié)不易出現(xiàn)麻醉藥品流失問題。但在麻醉藥品監(jiān)管的最后環(huán)節(jié)——醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品方面卻存在著薄弱之處，很容易發(fā)生麻醉藥品流弊事件，這個問題在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)尤為明顯。究其根源，原因有三： 
    ——部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品管理存在漏洞。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對麻醉藥品管理缺乏足夠重視，沒有建立行之有效的麻醉藥品管理制度，使整個醫(yī)院麻醉藥品管理處于混亂狀態(tài)；有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)即使建立了制度也是將其束之高閣，既不落實(shí)，也不執(zhí)行；麻醉藥品管理法規(guī)規(guī)章，如要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“五專”、“雙人雙鎖”管理等，在一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也未能得到落實(shí)；還有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在麻痹應(yīng)付思想，你檢查它就管一管，檢查一完它又恢復(fù)老樣子，麻醉藥品監(jiān)管處于松散無序狀態(tài)。 
    ——個別醫(yī)務(wù)人員法律意識淡薄。由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不重視，導(dǎo)致很多醫(yī)務(wù)人員對國家有關(guān)麻醉藥品管理的法律法規(guī)不了解、不熟悉，醫(yī)生在開具麻醉藥品處方時，要么過于死板，不能滿足患者止痛需要，要么違規(guī)開具處方，致使麻醉藥品流入非法渠道。 
    ——患者為圖小利不執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書》的相關(guān)規(guī)定，癌癥患者或其家屬在患者使用麻醉藥品后，必須將剩余的麻醉藥品、空安瓿、用過的貼劑及麻卡無償交回發(fā)卡單位。但在一些經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)，特別是農(nóng)村，很多經(jīng)濟(jì)困難的患者或其家屬往往不愿無償返還，甚至出現(xiàn)因此而鬧出醫(yī)患糾紛的事。更有些患者或其家屬由于法律意識不強(qiáng)，將剩余麻醉藥品高價賣給吸毒、販毒人員，對社會造成嚴(yán)重危害。 
    正是由于這些現(xiàn)象的存在，促使一些不法分子將騙取毒品（這里主要是指杜冷?。┑挠|角伸向醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取各種不正當(dāng)手段套購麻醉藥品，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品流弊事件時有發(fā)生。如2003年四平、通化等地區(qū)發(fā)生的杜冷丁流弊事件，就是因?yàn)椴糠粥l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對麻醉藥品管理不善，給一些不法分子利用癌癥患者麻卡套購杜冷丁創(chuàng)造了機(jī)會。從這一角度講，抓好基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品的監(jiān)管工作，就等于斬斷了不法分子伸向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“黑手”。 
    
     用藥觀念太陳舊 
    
    麻醉藥品作為臨床必不可少的鎮(zhèn)痛藥物，在全球醫(yī)療消耗量明顯增加。據(jù)統(tǒng)計，世界衛(wèi)生組織重點(diǎn)推薦使用的嗎啡消耗量從上個世紀(jì)80年代到2001年的近20年中就增加了近10倍。 
    因此，為了提高人類的生存質(zhì)量，20世紀(jì)80年代，世界衛(wèi)生組織提出“癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則”，其中心內(nèi)容是提倡無創(chuàng)給藥、按時給藥、按階梯給藥和給藥劑量個體化。 
    我國是從20世紀(jì)90年代開始推行“癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則”的。據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局巡視員顧慰萍介紹，為推行這個指導(dǎo)原則，我國幾次調(diào)整了麻醉藥品使用政策，如1998年出臺的《關(guān)于癌癥病人使用嗎啡極量問題的通知》，提出嗎啡使用不受藥典中關(guān)于嗎啡極量的限制，即嗎啡使用無極量，體現(xiàn)了三階梯用藥原則和個體化給藥原則；2000年，出臺了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品注射液實(shí)行“計劃”管理，購買麻醉藥品其他劑型實(shí)行“備案”管理，從而簡化了非注射劑類麻醉藥品的采購手續(xù)，方便了臨床使用；2002年在《關(guān)于芬太尼透皮貼劑增加適應(yīng)癥的通知》中，同時規(guī)定了《強(qiáng)阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》，擴(kuò)大了強(qiáng)阿片類藥物臨床用藥范圍；同年還實(shí)施了《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》，使麻卡由1個月更換一次改為2個月更換一次，方便了患者，放寬了控、緩釋劑型的一次處方劑量，每張?zhí)幏娇梢蚤_15日用量，強(qiáng)調(diào)了以患者實(shí)際需要為準(zhǔn)的個體化用藥原則。所有這些，既保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用麻醉藥品，又為滿足患者止痛需要提供了方便。 
    雖然我國從政策上對推進(jìn)合理使用麻醉藥品做出了這么多努力，但我國麻醉藥品，特別是嗎啡的使用仍處于較低水平，如2000年我國嗎啡消耗量只占全球總量的0.77％，而發(fā)達(dá)國家人均用量是我國的171.4倍，發(fā)展中國家人均用量是我國的2.9倍。據(jù)國際麻管局資料統(tǒng)計，我國麻醉藥品用量在91個發(fā)達(dá)國家中排名第83位，在65個發(fā)展中國家中排名第57位。 
    天津市藥品監(jiān)管局安監(jiān)處劉京敏認(rèn)為，我國嗎啡醫(yī)療消耗量低，杜冷丁消耗量居高不下的原因是醫(yī)患觀念太陳舊，從而造成我國麻醉藥品使用給藥不合理、用藥品種不合理。 
    我國長期形成的麻醉藥品用藥習(xí)慣是將杜冷丁（化學(xué)名為哌替啶）注射劑作為有效鎮(zhèn)痛藥用以緩解慢性疼痛，而肌肉注射給藥方式，屬于創(chuàng)傷性給藥，不符合世界衛(wèi)生組織三階梯止痛指導(dǎo)原則。另外，杜冷丁的體內(nèi)代謝產(chǎn)物去甲哌替啶具有明顯的神經(jīng)毒性，長期使用不易排出體外，會在體內(nèi)蓄積，反復(fù)給藥會對中樞神經(jīng)產(chǎn)生毒性作用，病人出現(xiàn)震顫、精神錯亂、驚厥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒癥狀。 
    不僅醫(yī)生的用藥觀念如此，患者受傳統(tǒng)用藥觀念的影響，也只知道杜冷丁，對其他控、緩釋藥物根本不了解、不知道，致使我國杜冷丁消耗量下降緩慢。事實(shí)上，在世界衛(wèi)生組織推薦的癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則中，對癌性疼痛的治療不推薦使用的藥物第一個就是杜冷丁，因?yàn)閺闹雇葱Ч麃砜?，杜冷丁的止痛效果僅為嗎啡的1/8到1/10。國外近二十年的大量臨床實(shí)踐已證實(shí)，嗎啡的副作用小，癌癥患者長期使用嗎啡止痛而造成成癮者罕見，因此，20多年來，全球杜冷丁醫(yī)療消耗量呈下降趨勢。 
    所以，改變?nèi)藗冮L期形成的麻醉藥品使用觀念，改變醫(yī)生長期形成的處方習(xí)慣，合理使用麻醉藥品也是滿足患者止痛需要、防止流弊事件發(fā)生的一個重要方面。 
    
     宣傳教育是策略 
    
    鑒于我國麻醉藥品使用現(xiàn)狀，國家食品藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司副司長邊振甲告訴記者，國家食品藥品監(jiān)督局已將整頓基層特殊藥品購銷渠道列入今年專項(xiàng)整治的主要內(nèi)容里，并從重點(diǎn)檢查縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的特殊藥品購入、使用和管理情況入手，確保特殊藥品管理的資格審定、購用、審批等基本規(guī)定在基層得以嚴(yán)格落實(shí)，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。 
    從國家食品藥品監(jiān)管角度來說，具體從三個方面開展這項(xiàng)工作： 
    一是頒布實(shí)施新的《麻醉藥品管理辦法》。在新辦法的基礎(chǔ)上還將制定配套措施，完善麻醉藥品監(jiān)管法規(guī)，使基層監(jiān)管有力度，執(zhí)法有依據(jù)。由于特藥監(jiān)管人員少、任務(wù)重、責(zé)任大、困難多，國家食品藥品監(jiān)督局考慮在特藥監(jiān)管領(lǐng)域，發(fā)揮藥品市場監(jiān)管和藥品稽查部門的作用，強(qiáng)化對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用監(jiān)管。 
    二是加寬培訓(xùn)面，加大培訓(xùn)力度。培訓(xùn)包括兩個方面：一方面要加大對麻醉藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度，另一方面要加大對基層使用單位人員的培訓(xùn)力度。因?yàn)樘厮幈O(jiān)管工作是一個新領(lǐng)域，政策法規(guī)多，知識更新快，要做好監(jiān)管工作，就必須加強(qiáng)自身隊伍建設(shè)，吃透法規(guī)精神，做好正確引導(dǎo)工作。而許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不了解國家政策法規(guī)，甚至出現(xiàn)各單位對文件理解不一致的現(xiàn)象，也是因?yàn)檎哓瀼芈鋵?shí)不通暢造成的，因此要從培訓(xùn)基層使用單位人員入手，把國家各項(xiàng)措施貫徹到位。 
    三是加強(qiáng)宣傳。受傳統(tǒng)觀念的影響，一些醫(yī)務(wù)人員和百姓對麻醉藥品的使用存在不同程度的錯誤認(rèn)識，要么不敢使用麻醉藥品，要么出現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象。因此，要通過各種形式，宣傳國家麻醉藥品監(jiān)管政策，宣傳麻醉藥品使用知識，普及麻醉藥品使用原則，把宣傳教育開展到各個層面，讓經(jīng)營單位、使用單位以及百姓明確使用原則，了解麻醉藥品知識，理解國家法規(guī)政策，達(dá)到正確使用麻醉藥品的目的。