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    主持人：本報通訊員   郭宇華 
    話  題：推進藥品GSP認證 
    嘉  賓：廣東省茂名市人民政府副市長      陸慶彪 
    茂名市藥品監(jiān)督管理局局長        鐘永強 
    茂名市康健藥業(yè)有限公司總經(jīng)理    張錫炎  
    
    自今年初省級藥品監(jiān)管部門正式組織藥品GSP認證以來，廣東省茂名市認證形勢喜人：目前該市城區(qū)的27家藥品批發(fā)企業(yè)，已有15家通過認證現(xiàn)場檢查，通過率位居全省前列；廣東省首家通過GSP認證的縣級批發(fā)企業(yè)也出自該市。為什么一個經(jīng)濟欠發(fā)達的山區(qū)大市，藥品GSP認證工作能夠開展得如此有聲有色呢？ 
    今天，我們請來茂名市人民政府陸慶彪副市長、茂名市藥品監(jiān)管局鐘永強局長和茂名市康健藥業(yè)有限公司張錫炎總經(jīng)理，一起來探討茂名市推進GSP認證的有關(guān)情況。 
    
     主持人：鐘局長，請簡要介紹一下你市藥品經(jīng)營企業(yè)的情況和實施藥品GSP認證的形勢。
    
    鐘永強：雖然茂名市是一個山區(qū)市，但由于其輻射大西南的特殊地理位置和歷史傳統(tǒng)，一直以來，茂名市的藥品流通業(yè)都比較發(fā)達。藥品批發(fā)企業(yè)最多時曾經(jīng)達到120家，有的縣甚至每個鎮(zhèn)都有批發(fā)企業(yè)。藥品監(jiān)管部門組建以來，按標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求進行了《藥品經(jīng)營許可證》換證，目前全市有藥品批發(fā)企業(yè)83家，藥品零售企業(yè)2954家?？陀^地說，與過去相比，這些企業(yè)的條件是有改進的，基本滿足藥品經(jīng)營要求；但這些企業(yè)特別是藥品零售企業(yè)的狀況離GSP的要求還有一段距離，實施GSP認證的難度比較大。 
    
     主持人：有一種觀點認為，無論實施GSP認證難度大與不大，都是企業(yè)的事情；最后有多少企業(yè)通過認證與藥品監(jiān)管部門無關(guān)。您怎樣看待這種觀點？
    
    鐘永強：我認為這種觀點有失偏頗。誠然，實施GSP認證的主體是藥品經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)本身如果不想認證，藥品監(jiān)管部門當(dāng)然不能越俎代庖；但如果企業(yè)積極實施認證，藥品監(jiān)管部門就有義務(wù)給予指導(dǎo)、幫促；而且整項工作是由藥監(jiān)部門組織的，藥監(jiān)部門有責(zé)任發(fā)動好、組織好。在現(xiàn)階段，力爭讓更多有條件實施GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)、特別是藥品零售企業(yè)通過認證，不僅有利于維護醫(yī)藥市場秩序和滿足人民安全用藥需求，而且有利于維護社會穩(wěn)定。 
    
     主持人：既然工作難度比較大，那么你們是從何處入手，通過什么舉措推進藥品GSP認證工作的呢？
    
    鐘永強：我們的切入點就是“樹典型”?，F(xiàn)在不少企業(yè)在籌備GSP認證時，都喜歡聘請專業(yè)咨詢服務(wù)公司給予協(xié)助，應(yīng)當(dāng)說在技術(shù)力量上是沒有問題的。他們的迫切需求，是進一步加深對GSP認證的感性認識，希望能讓枯燥的條文變成看得到、摸得著的東西。我認為藥品監(jiān)管部門既然有這個優(yōu)勢，就應(yīng)該創(chuàng)造條件滿足他們的要求。我局的做法，一是成立GSP認證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，選調(diào)業(yè)務(wù)能力強的干部充實到領(lǐng)導(dǎo)小組中并落實工作責(zé)任到人；二是反復(fù)深入企業(yè)，開展面對面的宣傳發(fā)動工作，增強企業(yè)對GSP認證的緊迫感，營造積極備戰(zhàn)的良好氛圍；三是協(xié)助企業(yè)加大藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)力度。去年以來我們共培訓(xùn)藥品初級和中級營業(yè)員3200多人、中級購銷員250多人、駐店藥師2500多人、GSP認證“五大員”（驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)量管理員、保管員、購銷員）360多人，為GSP認證奠定了人才基礎(chǔ)；四是重點建設(shè)藥品GSP認證“樣板工程”，先是鼓勵、配合行業(yè)協(xié)會等中介機構(gòu)，組織基礎(chǔ)比較好的企業(yè)到外地參觀學(xué)習(xí)，促使優(yōu)勢企業(yè)先通過認證；再配合組織認證現(xiàn)場會、交流會，讓所有企業(yè)都明確實施GSP認證的目標(biāo)和方向，找準(zhǔn)發(fā)力點。實踐證明，以上措施的成效是比較明顯的。近日，我市經(jīng)省局批準(zhǔn)設(shè)立了省藥品審評認證中心茂名工作站，零售企業(yè)認證工作亦已全面鋪開，有一些零售藥店陸續(xù)遞交了認證申請。 
    
     主持人：張總經(jīng)理，作為已經(jīng)通過GSP認證的企業(yè)負責(zé)人，您對藥監(jiān)部門推進GSP認證工作有何感受？
    
    張錫炎：我們能成為首批通過GSP認證的企業(yè)之一，與藥監(jiān)部門的熱心幫助指導(dǎo)是分不開的。這次實施GSP認證，茂名市藥監(jiān)局主動深入企業(yè)開展幫扶；特別是急企業(yè)之所急，幫忙聯(lián)系、協(xié)助組織我們到發(fā)達地區(qū)取經(jīng)，使我們明確方向，順利通過了認證，這讓我深切體會到藥監(jiān)局對我們企業(yè)給予幫促的必要性和重要性。我們熱切盼望藥監(jiān)部門今后繼續(xù)關(guān)心、幫促企業(yè)的發(fā)展。 
    
     主持人：陸副市長，作為市里的分管領(lǐng)導(dǎo)，您對茂名市藥監(jiān)局的工作有何評價和希望？
    
    陸慶彪：市藥監(jiān)局積極幫促藥品批發(fā)企業(yè)實施GSP改造和認證，成效喜人，對地方經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定都作出了應(yīng)有的貢獻，市委、市政府是滿意的。我希望他們能夠進一步總結(jié)經(jīng)驗，打好明年實施藥品零售企業(yè)GSP認證的關(guān)鍵一仗，讓基層群眾用藥更加放心、方便、有效。