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    近年來，隨著生活節(jié)奏的加快，一方面人們對(duì)二類精神藥品的正常醫(yī)療需求日趨增加，另一方面二類精神藥品流弊濫用現(xiàn)象又時(shí)有發(fā)生，使人們對(duì)二類精神藥品所造成的社會(huì)危害日漸關(guān)注。為了規(guī)范和加強(qiáng)對(duì)二類精神藥品的監(jiān)管，今年8月份國家食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合國務(wù)院“食品藥品放心工程”，及時(shí)適時(shí)地在全國范圍內(nèi)開展了為期一個(gè)月的精神藥品專項(xiàng)檢查，雖然取得了一定成效，但仍不容樂觀。 
    我國是二類精神藥品的生產(chǎn)大國，上個(gè)世紀(jì)90年代后期至今每年的安定、巴比妥生產(chǎn)量大約在100噸左右，苯巴比妥的生產(chǎn)量在200噸以上。安定因其鎮(zhèn)靜催眠效果好，臨床應(yīng)用較普遍。有文獻(xiàn)報(bào)道，我國每年安定片和去痛片（含苯巴比妥）銷售量為200億片，相反流弊濫用的情況也較嚴(yán)重。筆者對(duì)所在地三家醫(yī)院急救中心進(jìn)行了調(diào)查，調(diào)查顯示，鎮(zhèn)靜安眠類藥物濫用占中毒患者的26%～30%，濫用者中最多的服用安定300片，最少的服用10多片。據(jù)北京某三甲綜合醫(yī)院對(duì)2002年收治的藥物中毒患者的分析結(jié)果顯示，二類精神藥品苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥中毒者高達(dá)39.08%。還有媒體報(bào)道，某省會(huì)城市的一家醫(yī)院一天晚上，同時(shí)收治了4名服用利眠寧中毒的中學(xué)生；一學(xué)校3天內(nèi)20多名學(xué)生濫用三唑侖中毒。近三年的《國家藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告書》也顯示二類精神藥品的濫用仍舊嚴(yán)重，個(gè)別地區(qū)還有上升的趨勢(shì)，并且值得警惕的是還有不少不法分子鉆二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理相對(duì)寬松的空子，騙購二類精神藥品進(jìn)行違法犯罪活動(dòng)?！毒袼幤饭芾磙k法》對(duì)二類精神藥品的管理有其嚴(yán)格的規(guī)定，簡(jiǎn)單地說就是“按計(jì)劃生產(chǎn)，備案制經(jīng)營(yíng)，憑處方使用”，然而耐人尋味的是生產(chǎn)者不知該生產(chǎn)多少，經(jīng)營(yíng)者不懂該賣給誰，零售中“無處方供藥，有處方超量”的情況仍然十分普遍，使二類精神藥品監(jiān)管難于普通藥品的管理。 
    
     難點(diǎn)之一：流通環(huán)節(jié)欠規(guī)范
    
    在日常的二類精神藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)、使用單位都制定了二類精神藥品管理的規(guī)章制度，但因?qū)Α毒袼幤饭芾磙k法》中有關(guān)二類精神藥品的規(guī)定存在認(rèn)識(shí)理解不透徹的問題，企業(yè)制定出的規(guī)章針對(duì)性和操作性顯得不足，造成執(zhí)行起來不規(guī)范。如將二類精神藥品銷售給非定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的情況時(shí)有發(fā)生，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)并未建立詳盡的二類精神藥品銷售記錄和賬目，與普通藥品的銷售記錄混同在一起；藥店經(jīng)營(yíng)者都明白憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章的醫(yī)生處方零售，可為了追求利潤(rùn)和“處方難尋”等理由，無處方和超劑量零售的現(xiàn)象還較普遍。甘肅省藥品監(jiān)督管理局在精神藥品專項(xiàng)檢查中查出超劑量、無醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章等不規(guī)范處方5000多份；定點(diǎn)零售企業(yè)二類精神藥品銷售數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于備查處方的開據(jù)數(shù)量。這些客觀存在的不按《精神藥品管理辦法》銷售二類精神藥品的問題，給二類精神藥品的非法流弊創(chuàng)造了機(jī)會(huì)，同時(shí)也帶來了流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的難度和“盲區(qū)”。 
    
     難點(diǎn)之二：市場(chǎng)調(diào)控有難度
    
    由于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)作的客觀要求，近些年來，二類精神藥品生產(chǎn)計(jì)劃和供應(yīng)計(jì)劃的上報(bào)下達(dá)，客觀地講已不能適應(yīng)新形勢(shì)的要求，形同虛設(shè)的“計(jì)劃”管理有礙于二類精神藥品的監(jiān)管。但由于二類精神藥品的特殊性和正常的醫(yī)療需求量的難以掌握，靠市場(chǎng)調(diào)控又有一定的難度。雖然國家提出了“備案”制管理，但“備案”制管理未能廣泛地得到宣傳和引導(dǎo)，能否完全適用于二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、流通使用的各個(gè)環(huán)節(jié),從目前的現(xiàn)狀來看，還有待于進(jìn)一步探討。筆者從幾家醫(yī)療機(jī)構(gòu)看，其“備案”制的執(zhí)行未能很好的得到落實(shí)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按要求上報(bào)所購買的二類精神藥品品種、數(shù)量，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全按普通藥品的進(jìn)貨方式方法購進(jìn)二類精神藥品。今年上半年一家私立癲癇病?？漆t(yī)院跨省從某藥品生產(chǎn)企業(yè)在無任何資質(zhì)證明的情況下一次購買苯巴比妥700公斤，用于兩年間的醫(yī)院制劑配制，但因沒有詳細(xì)的處罰依據(jù)，使藥監(jiān)和衛(wèi)生部門不能實(shí)施有效的監(jiān)督管理。甚至個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)二類精神藥品，也無相應(yīng)的處罰依據(jù)。因此，“計(jì)劃”制的不適用，“備案”制的不健全，在一定程度上困擾二類精神藥品的監(jiān)管。 
    
     難點(diǎn)之三：濫用現(xiàn)象埋隱患
    
    眾所周知,為數(shù)眾多的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)遍布城市和農(nóng)村，雖然在為人民群眾解疾除痛中發(fā)揮了應(yīng)有的作用，但對(duì)這類小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理相對(duì)薄弱，再加上醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品分類管理的認(rèn)識(shí)不足，特別是受傳統(tǒng)“輕醫(yī)重藥”經(jīng)營(yíng)思想的影響，造成小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)“借醫(yī)售藥”的現(xiàn)象比較突出，往往是患者要什么藥，診所給什么藥。某市藥監(jiān)部門在檢查暗訪中發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)診所是根據(jù)就診者要求出售藥品，一次買到幾十片甚至成瓶的安定片和氨酚待因片并不困難。二類精神藥品在診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范的廣泛使用為其監(jiān)管留下了隱患，而現(xiàn)行的《精神藥品管理辦法》又對(duì)這一類小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用二類精神藥品沒有做出明確規(guī)定。如一些地方的衛(wèi)生和藥監(jiān)部門雖然對(duì)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品品種進(jìn)行了規(guī)定，聯(lián)合公布了診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄，但在目錄中未將二類精神藥品作為特殊藥品單獨(dú)列出，而是按劑型分列在常用藥品及急救藥品目錄中，對(duì)二類精神藥品的數(shù)量、品種等未予限定，忽視了二類精神藥品的特殊性，使其放松了對(duì)二類精神藥品的使用和管理，這種行為也淡化了醫(yī)務(wù)人員對(duì)二類精神藥品的法規(guī)意識(shí)，無形中造成了使用和管理的脫節(jié)。小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)二類精神藥品麻痹、僥幸的管理，松弛、混亂的使用，也為不法分子獲取和濫用二類精神藥品提供了可乘之機(jī)。由此來看，使用范圍廣泛是新時(shí)期二類精神藥品監(jiān)督管理的難點(diǎn)和重點(diǎn)。