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    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，充分發(fā)揮確保食品藥品安全，關(guān)注民生，促進社會和諧的市場監(jiān)督管理職能。浙江省委去年提出的“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強省”戰(zhàn)略成為指導(dǎo)食品藥品監(jiān)管工作的總綱領(lǐng)。浙江食品藥品監(jiān)管部門以保障公眾飲食用藥安全為核心，從以下三方面科學監(jiān)管，創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，在促進全省食品藥品安全形勢穩(wěn)定好轉(zhuǎn)的同時，營造了公平、公正、有序的藥品市場環(huán)境，推動了全省醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展。
    堅持“五個監(jiān)管”，規(guī)范執(zhí)法行為。圍繞踐行科學監(jiān)管理念，省局黨委明確提出堅持為民監(jiān)管、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管、長效監(jiān)管、和諧監(jiān)管，奮力打造實踐科學理念的先行區(qū)、實驗區(qū)和示范區(qū)的工作要求，并積極謀劃載體，抓好各項措施的落實。在“五個監(jiān)管”中，為民監(jiān)管是核心，依法監(jiān)管是手段，全程監(jiān)管是途徑，長效監(jiān)管是目標，和諧監(jiān)管是境界。我們始終堅持把維護公眾身體健康和生命安全放在第一位，堅持以法律法規(guī)為準繩，構(gòu)建并完善“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的責任體系，不斷提高信息化監(jiān)管水平，完善政策法規(guī)體系，建立健全各項有效的監(jiān)管機制，營造公平、公正有序的市場環(huán)境，促進加強監(jiān)管與經(jīng)濟發(fā)展的共贏；完善執(zhí)法責任制、責任追究制、行政處罰自由裁量權(quán)設(shè)定等制度，全面推行行政處罰案件調(diào)查、立案、審核“三分離”，大力推進政務(wù)信息公開，日常執(zhí)法水平得到不斷提高。2007年全省藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)生行政復(fù)議或行政訴訟案件5例，占辦案總數(shù)的千分之零點八，行政訴訟案件零敗訴。
    深化審評改革，優(yōu)化創(chuàng)業(yè)環(huán)境。按照“政事分開”原則，將所有技術(shù)審評職能分離出來，劃歸“藥品認證中心”承擔；在全國系統(tǒng)率先設(shè)立“受理大廳”，所有審批事項實行“一門進出”，并嚴格執(zhí)行一次性告知、限時辦結(jié)和否定報備等制度；統(tǒng)籌系統(tǒng)監(jiān)管資源，全面梳理和劃分事權(quán)，合理配置管理權(quán)限，將12項許可事項下放市局及義烏市局（縣級擴權(quán)）實施；通過簡政放權(quán)，強化監(jiān)督指導(dǎo)，最大限度地降低腐敗發(fā)生率；加大“科技促廉”力度，將所有審批事項并行網(wǎng)上審批，實現(xiàn)網(wǎng)上實時監(jiān)督，提高了透明度和工作效率；制定了嚴格的認證審評工作紀律，明確認證檢查員“不得接受相對人安排食宿和交通工具”等六條禁止性廉潔自律規(guī)定。通過上述舉措，一方面大大方便了行政相對人，減少了辦事成本，提高了辦事效率，另一方面則規(guī)范了行政行為，優(yōu)化了服務(wù)環(huán)境，樹立了系統(tǒng)的良好形象，得到社會各界的高度稱贊。省局大廳受理窗口被省紀委、省監(jiān)察廳、省糾風辦聯(lián)合評為“群眾滿意的基層站所辦事窗口”。
    加強政策引導(dǎo)，推動企業(yè)創(chuàng)新。近年來，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時也日益顯現(xiàn)結(jié)構(gòu)性、素質(zhì)性矛盾，增長速度明顯放慢，企業(yè)盈利有所下降，持續(xù)健康發(fā)展面臨挑戰(zhàn)。為此，我們與省經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合開展調(diào)研，研究制訂有關(guān)政策，并以省政府名義出臺促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的意見。該意見提出了浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標，鼓勵企業(yè)建設(shè)各類研發(fā)中心、技術(shù)中心，積極引導(dǎo)全省醫(yī)藥企業(yè)由生產(chǎn)仿制藥向生產(chǎn)仿創(chuàng)結(jié)合藥和自主創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變、由以生產(chǎn)原料藥為主向生產(chǎn)藥物制劑和特色醫(yī)療器械轉(zhuǎn)變，加快推進中藥現(xiàn)代化，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變增長方式，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，不斷提升產(chǎn)業(yè)競爭力和質(zhì)量安全保障水平。力爭五年內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的4%以上，新產(chǎn)品產(chǎn)值率達到45%以上，加快企業(yè)國際化步伐，構(gòu)建起新型產(chǎn)業(yè)體系。在政策的引導(dǎo)下，企業(yè)建立了國家級、省級技術(shù)中心10多個，去年全省受理新藥注冊申請88項，批準臨床試驗新藥27個，獲得新藥證書21個。

    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長  黃萌