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    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局成立以來(lái)，充分發(fā)揮確保食品藥品安全，關(guān)注民生，促進(jìn)社會(huì)和諧的市場(chǎng)監(jiān)督管理職能。浙江省委去年提出的“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強(qiáng)省”戰(zhàn)略成為指導(dǎo)食品藥品監(jiān)管工作的總綱領(lǐng)。浙江食品藥品監(jiān)管部門以保障公眾飲食用藥安全為核心，從以下三方面科學(xué)監(jiān)管，創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，在促進(jìn)全省食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)的同時(shí)，營(yíng)造了公平、公正、有序的藥品市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)了全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。
    堅(jiān)持“五個(gè)監(jiān)管”，規(guī)范執(zhí)法行為。圍繞踐行科學(xué)監(jiān)管理念，省局黨委明確提出堅(jiān)持為民監(jiān)管、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管、長(zhǎng)效監(jiān)管、和諧監(jiān)管，奮力打造實(shí)踐科學(xué)理念的先行區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)和示范區(qū)的工作要求，并積極謀劃載體，抓好各項(xiàng)措施的落實(shí)。在“五個(gè)監(jiān)管”中，為民監(jiān)管是核心，依法監(jiān)管是手段，全程監(jiān)管是途徑，長(zhǎng)效監(jiān)管是目標(biāo)，和諧監(jiān)管是境界。我們始終堅(jiān)持把維護(hù)公眾身體健康和生命安全放在第一位，堅(jiān)持以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，構(gòu)建并完善“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，不斷提高信息化監(jiān)管水平，完善政策法規(guī)體系，建立健全各項(xiàng)有效的監(jiān)管機(jī)制，營(yíng)造公平、公正有序的市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)加強(qiáng)監(jiān)管與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的共贏；完善執(zhí)法責(zé)任制、責(zé)任追究制、行政處罰自由裁量權(quán)設(shè)定等制度，全面推行行政處罰案件調(diào)查、立案、審核“三分離”，大力推進(jìn)政務(wù)信息公開(kāi)，日常執(zhí)法水平得到不斷提高。2007年全省藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)生行政復(fù)議或行政訴訟案件5例，占辦案總數(shù)的千分之零點(diǎn)八，行政訴訟案件零敗訴。
    深化審評(píng)改革，優(yōu)化創(chuàng)業(yè)環(huán)境。按照“政事分開(kāi)”原則，將所有技術(shù)審評(píng)職能分離出來(lái)，劃歸“藥品認(rèn)證中心”承擔(dān)；在全國(guó)系統(tǒng)率先設(shè)立“受理大廳”，所有審批事項(xiàng)實(shí)行“一門進(jìn)出”，并嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知、限時(shí)辦結(jié)和否定報(bào)備等制度；統(tǒng)籌系統(tǒng)監(jiān)管資源，全面梳理和劃分事權(quán)，合理配置管理權(quán)限，將12項(xiàng)許可事項(xiàng)下放市局及義烏市局（縣級(jí)擴(kuò)權(quán)）實(shí)施；通過(guò)簡(jiǎn)政放權(quán)，強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)，最大限度地降低腐敗發(fā)生率；加大“科技促廉”力度，將所有審批事項(xiàng)并行網(wǎng)上審批，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)督，提高了透明度和工作效率；制定了嚴(yán)格的認(rèn)證審評(píng)工作紀(jì)律，明確認(rèn)證檢查員“不得接受相對(duì)人安排食宿和交通工具”等六條禁止性廉潔自律規(guī)定。通過(guò)上述舉措，一方面大大方便了行政相對(duì)人，減少了辦事成本，提高了辦事效率，另一方面則規(guī)范了行政行為，優(yōu)化了服務(wù)環(huán)境，樹(shù)立了系統(tǒng)的良好形象，得到社會(huì)各界的高度稱贊。省局大廳受理窗口被省紀(jì)委、省監(jiān)察廳、省糾風(fēng)辦聯(lián)合評(píng)為“群眾滿意的基層站所辦事窗口”。
    加強(qiáng)政策引導(dǎo)，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新。近年來(lái)，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)也日益顯現(xiàn)結(jié)構(gòu)性、素質(zhì)性矛盾，增長(zhǎng)速度明顯放慢，企業(yè)盈利有所下降，持續(xù)健康發(fā)展面臨挑戰(zhàn)。為此，我們與省經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合開(kāi)展調(diào)研，研究制訂有關(guān)政策，并以省政府名義出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的意見(jiàn)。該意見(jiàn)提出了浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)，鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)各類研發(fā)中心、技術(shù)中心，積極引導(dǎo)全省醫(yī)藥企業(yè)由生產(chǎn)仿制藥向生產(chǎn)仿創(chuàng)結(jié)合藥和自主創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變、由以生產(chǎn)原料藥為主向生產(chǎn)藥物制劑和特色醫(yī)療器械轉(zhuǎn)變，加快推進(jìn)中藥現(xiàn)代化，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變?cè)鲩L(zhǎng)方式，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，不斷提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和質(zhì)量安全保障水平。力爭(zhēng)五年內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的4%以上，新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)到45%以上，加快企業(yè)國(guó)際化步伐，構(gòu)建起新型產(chǎn)業(yè)體系。在政策的引導(dǎo)下，企業(yè)建立了國(guó)家級(jí)、省級(jí)技術(shù)中心10多個(gè)，去年全省受理新藥注冊(cè)申請(qǐng)88項(xiàng)，批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)新藥27個(gè)，獲得新藥證書21個(gè)。

    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)  黃萌