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如何有效開展化妝品監(jiān)管

  • 作者:馮文
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 10:40

    深圳市食品藥品監(jiān)管局2004年6月開始承擔化妝品安全監(jiān)管職能,至今已有三年多。目前,化妝品行業(yè)的發(fā)展正如火如荼,1985年以前,我國僅有化妝品生產廠70余家,20世紀90年代增加到2500余家,到2004年發(fā)展到4000多家,經營企業(yè)更是數量龐大。2005年全國的化妝品銷售額達到680億元,預計到2010年,我國化妝品市場銷售總額可達到800億元左右。但相關監(jiān)管法規(guī)體系不完善,監(jiān)管體制不順暢,使化妝品使用安全存在隱患。作為基層化妝品監(jiān)管者,除了積極為推動法制建設和理順監(jiān)管體制呼吁外,更需要冷靜思考如何在現有情況下,創(chuàng)新工作思路、創(chuàng)新工作方法,切實保障人民群眾化妝品使用安全。 
    ▲目前化妝品監(jiān)管基本情況 
    政出多門?;瘖y品的監(jiān)管由多個部門協調配合完成,具有機構較多、職能各異的特點。如深圳市,在生產環(huán)節(jié)有質量技術監(jiān)督局、出入境檢驗檢疫局、食品藥品監(jiān)管局三個部門依照不同的法律法規(guī)對化妝品生產企業(yè)履行監(jiān)管職責;對流通環(huán)節(jié)化妝品的監(jiān)管涉及工商、質監(jiān)、海關、出入境檢驗檢疫和食品藥品監(jiān)管等多個部門。由于行政管理職責和行政執(zhí)法權限授權不明確、不徹底,以及存在部門利益法制化的傾向,導致職責不明晰,最終監(jiān)管網絡出現“越位、缺位、錯位”現象。 
    法規(guī)滯后。我國化妝品的相關法規(guī)立法時間短,法規(guī)滯后、繁復。行業(yè)監(jiān)管的最高法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則均為部門規(guī)章,出臺于1990年和1991年,距今已有十余年。同時,關于化妝品的基本法規(guī)11種,相關法規(guī)18種,產品標準58種,復雜的法規(guī)標準,讓生產經營企業(yè)和基層監(jiān)管部門難以準確掌握和執(zhí)行。 
    ▲監(jiān)管的基本思路與具體做法 
    政出多門盡管不合理,但卻因各部門均是“依法行政”而具有天然的合法性;法規(guī)滯后、多重標準的問題,需靠加快立法來解決,顯然也不是短期能夠改變的。那么,化妝品監(jiān)管路在何方?筆者認為,應優(yōu)化配置監(jiān)管資源于生產和流通領域的關鍵環(huán)節(jié),有的放矢地進行針對性監(jiān)管,創(chuàng)新工作思路,進行多手段監(jiān)管,由點到面放大監(jiān)管效能。 
    一、科學監(jiān)管,力抓“源頭” 
    抓關鍵環(huán)節(jié),促質量控制體系建立。在化妝品生產企業(yè)還沒有實施GMP認證制度的情況下,我們可以在日常檢查中引入藥品GMP的管理理念,科學設計化妝品檢查項目和檢查方式,加強對生產企業(yè)關鍵環(huán)節(jié)、重點項目和重要崗位人員的檢查,促使企業(yè)重視對原料、制作過程、產品檢驗及產品標簽標識的管理,保證化妝品質量。 
    抓信用等級分類,科學配置監(jiān)管資源?;瘖y品監(jiān)管工作面臨著行政相對人數量龐大而監(jiān)管資源相對不足的矛盾,如何將有限的資源配置于最需監(jiān)管的環(huán)節(jié)和領域,是我們需要解決的難題。通過研究論證,我們出臺了企業(yè)量化評分細則,對行政相對人實施分級監(jiān)管,并以此為基礎,開發(fā)了日常監(jiān)管數據電子系統(tǒng),將企業(yè)的日常監(jiān)管數據錄入系統(tǒng)并實施分級,系統(tǒng)對行政相對人的檢查頻度、次數會根據企業(yè)的信用等級狀況自動提示,再輔以飛行檢查,目前已能基本實現對“問題企業(yè)”的重點監(jiān)管。 
    抓操作實踐,現場檢查有的放矢。為保證每次檢查不走過場,我們在現場檢查時重點關注以下幾個方面:一是檢查各生產企業(yè)生產的特殊用途化妝品是否按要求審批(備案),二是重點檢查企業(yè)原料采購渠道是否正規(guī),是否建立完整、真實的供應商檔案;三是現場抽查部分企業(yè)檢驗員的實際操作能力,確定企業(yè)產品自檢報告的真實性;四是采取現場問答《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關法規(guī)知識的形式,檢查企業(yè)對生產人員的衛(wèi)生知識培訓效果;五是檢查原始生產記錄環(huán)節(jié)時,抽查生產負責人對產品重要原料情況及工藝流程的掌握情況。 
    二、強化抽樣,管住終端 
    目前各監(jiān)管部門對化妝品經營的監(jiān)督多采取索證和標簽檢查,主要是從外包裝的標簽上進行檢查,但這樣存在的問題是:對于標簽標識能達到規(guī)定要求的化妝品,無法了解其內在質量。這一點也恰恰易為造假者所利用,因此僅靠包裝標識檢查并不能有效保護合法生產者和經營者的利益,更不能有效保護消費者的合法權益,加強市場不合格產品的檢出率和打擊力度勢在必行。 
    一是要加大抽樣的力度和針對性。從目前我市對化妝品的抽檢情況看,對流通領域化妝品的監(jiān)管以一定程度的抽驗代替形式檢查是可行的。市場熱銷的產品、虛假廣告宣傳的產品、群眾投訴多的產品、質量不穩(wěn)定容易出現問題的產品(主要是美白祛斑和抑制粉刺類化妝品)以及監(jiān)督檢查中發(fā)現質量可疑的化妝品,均是抽驗的對象。另外,對樣品的檢驗,其指標也應該根據產品的種類不同而有所區(qū)別,力求通過加強抽驗的力度和針對性,從市場上查到更多不符合衛(wèi)生要求的化妝品。 
    二是要加大對抽驗不合格化妝品的處理力度。對抽驗結果不合格產品的生產、經營企業(yè)要查清原因,依法查處,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。對有可能產生不良社會影響的產品,應及時通過媒體發(fā)布消費安全警示,同時生產、經營企業(yè)對已售出的不合格產品應采取主動召回措施。 
    三、宣傳公示,擴大效果 
    一是定期向社會公示監(jiān)管信息。定期在監(jiān)管部門的政務網站上向社會公示各種監(jiān)管信息,公示的信息包括“檢查不符合要求、擅自遷址、無法查找、依法注銷、逾期未辦理換證或復核、停止生產經營、受行政處罰情況”等。在實際工作中,我們經常遇到企業(yè)不重視監(jiān)管部門的檢查,對檢查時提出的整改意見置之不理,不按要求進行整改并報送整改報告等情況,我們總是要投入大量的時間和精力來完成監(jiān)督檢查、整改復查和信息跟蹤工作,卻未能取得預期效果。自從將監(jiān)管信息在政務網站公示后,企業(yè)為了維護自身聲譽,紛紛積極主動配合監(jiān)管工作,自覺完善企業(yè)的生產、經營管理。 
    二是將監(jiān)管工作與新聞宣傳工作相結合。以商場外包柜臺經營走私化妝品現象為例,違法行為被執(zhí)法人員發(fā)現后,商場一般在承擔罰款后,換一個柜臺承包商了事。而新的承包商又開始新一輪的違法,形成查而不絕的怪現象。針對這種情況,我們以調查深圳某些商場銷售“水貨蘭蔻”案件為契機,協調新聞媒體對查處過程進行全程跟蹤報道。由于媒體的跟蹤報道,案件涉及的商場的化妝品專柜營業(yè)額都有不同程度的下降。商場的名譽就是商場的生命,商場紛紛開始真正重視起化妝品的質量控制,將走私進口化妝品撤柜,最終使走私進口化妝品在深圳各大商場基本絕跡。  

廣東省深圳市食品藥品監(jiān)管局  馮文 

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