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保山市開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng)
近日,保山市食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng),重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售店、商場(chǎng)超市門店、性保健品經(jīng)營(yíng)店、隱型眼鏡驗(yàn)配店等單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查,依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)及超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的各種違法行為。
在專項(xiàng)整治中,注重了“三個(gè)結(jié)合”:一是注重整頓與規(guī)范相結(jié)合。針對(duì)近年醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的難點(diǎn)區(qū)域、熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)治理,重點(diǎn)查處違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章的各種違法行為;同時(shí)對(duì)部分不需要行政許可的醫(yī)療器械品種的經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人進(jìn)行規(guī)范,做到“五專”管理,即有專人負(fù)責(zé)、專柜(專區(qū))陳列、專項(xiàng)記錄、專用臺(tái)帳、專用檔案。二是注重打擊與建設(shè)相結(jié)合。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的假劣醫(yī)療器械,按照“五不放過(guò)”的原則,追根溯源,一查到底,堅(jiān)決依法查辦,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì);同時(shí)積極開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)點(diǎn)建設(shè),鼓勵(lì)支持大型醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)延伸經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)社區(qū),方便群眾購(gòu)買使用,對(duì)符合申辦經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的單位和個(gè)人,簡(jiǎn)化手續(xù),提高審批效率。三是注重宣傳教育與行政處罰相結(jié)合。在專項(xiàng)整治中,采取發(fā)放資料、耐心解答,動(dòng)手示范、現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范等方式進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章的宣傳,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的輕微違規(guī)行為責(zé)令改正,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法行為,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械法律法規(guī)依法查處。
此次專項(xiàng)整治,全市食藥監(jiān)管系統(tǒng)出動(dòng)執(zhí)法人員912人次,檢查了502 個(gè)經(jīng)營(yíng)單位,立案查處案件17起,沒(méi)收無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械貨值361.59 元,責(zé)令改正2 戶。專項(xiàng)整治使市場(chǎng)監(jiān)管得到強(qiáng)化,轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序有了明顯好轉(zhuǎn),醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量得到了有效保障,確保了人民群眾用械安全。
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