紹興:五管齊下加強特殊藥品監(jiān)管
據(jù)中國醫(yī)藥報訊 為認真貫徹落實《麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻、精藥品)管理條例》及其配套文件規(guī)定,2006年,浙江省紹興市食品藥品監(jiān)管局五管齊下,重點加強對麻、精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。
一是抓好培訓工作。舉辦全市特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人和管理人員參加的《麻、精藥品管理條例》培訓班,提高了管理相對人的自律意識、責任意識和管理業(yè)務水平。
二是對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行重新定點。在經(jīng)過企業(yè)申請、資料審核、組織現(xiàn)場檢查的基礎上,全市共有16家單位被重新定點。
三是健全特殊藥品長效監(jiān)管機制。制定了《紹興市麻、精藥品監(jiān)督檢查計劃》并設計了檢查表;組織各縣(市、區(qū))局定期對定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行強化檢查,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)每月檢查1次,其余類別企業(yè)每季度檢查1次;組織開展對全市麻、精藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查;定期對各縣市局開展麻、精藥品監(jiān)督檢查情況進行了督查。
四是建立特殊藥品安全管理責任制。該局與各麻、精藥品定點企業(yè)簽訂安全管理責任書,明確和落實了麻、精藥品的安全管理責任,各相關企業(yè)都制定了各項安全管理責任制度,進一步建立和完善了特殊藥品長效監(jiān)管機制。
五是建立部門聯(lián)合協(xié)作機制。該市每年都要開展藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生等部門共同參加的聯(lián)合執(zhí)法行動,由該局牽頭,聯(lián)合相關部門對麻、精藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位進行全面檢查。
通過采取以上措施,既保證了全市麻精藥品的正常供應和合理使用,又保證了各個環(huán)節(jié)的安全管理,2006年該市未發(fā)生特殊藥品違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售、使用事件及不良反應事件。
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