固原市批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查工作圓滿完成
6月上旬,固原市食品藥品監(jiān)管局集中對轄區(qū)六家藥品批發(fā)企業(yè)進行了為期一周的GSP 跟蹤檢查,檢查中堅持標準高、要求嚴,不走過場,不留死角。一是人員上“強”。抽調(diào)的檢查人員都是認證經(jīng)驗豐富、業(yè)務(wù)熟練、指導能力強的國家級檢查員;二是方法上“活”。事先不通知企業(yè)突擊檢查,有效防止了企業(yè)弄虛作假應(yīng)付檢查的現(xiàn)象,對企業(yè)日常執(zhí)行GSP情況有了一個全面的掌握;三是內(nèi)容上“全”。嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對批發(fā)企業(yè)規(guī)定的132項內(nèi)容進行逐項檢查,尤其對企業(yè)內(nèi)部制度考核 、企業(yè)人員培訓學習、藥品庫存養(yǎng)護、供貨企業(yè)資格審查、藥品購進驗收等重點內(nèi)容進行了檢查;四是過程上“細”查過程中要求具體崗位人員現(xiàn)場答詢,執(zhí)法人員針對存在的問題現(xiàn)場指導操作;五是記錄上“詳”。檢查人員對存在的問題進行詳實記載,一般缺陷項和重點缺陷項標注明確,檢查結(jié)束后組織企業(yè)有關(guān)人員當場予以反饋;六是處理上“快”。針對企業(yè)普遍存在的庫房與實際經(jīng)營規(guī)模不符、藥品未經(jīng)驗收入庫、冷藏設(shè)施不完善、不合格藥品確認、報告、報損、銷毀未按規(guī)定程序操作等問題,現(xiàn)場給予警告,責令限期改正,同時對檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)分裝中藥飲片、冷處儲存藥品常溫下放置及個別購進藥品沒有購進計劃、驗收記錄和票據(jù)的情況,進行立案處理,先后對4家企業(yè)給予書面警告并下發(fā)責令改正通知。
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