固原市批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查工作圓滿完成
6月上旬,固原市食品藥品監(jiān)管局集中對(duì)轄區(qū)六家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了為期一周的GSP 跟蹤檢查,檢查中堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)高、要求嚴(yán),不走過場,不留死角。一是人員上“強(qiáng)”。抽調(diào)的檢查人員都是認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富、業(yè)務(wù)熟練、指導(dǎo)能力強(qiáng)的國家級(jí)檢查員;二是方法上“活”。事先不通知企業(yè)突擊檢查,有效防止了企業(yè)弄虛作假應(yīng)付檢查的現(xiàn)象,對(duì)企業(yè)日常執(zhí)行GSP情況有了一個(gè)全面的掌握;三是內(nèi)容上“全”。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)批發(fā)企業(yè)規(guī)定的132項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)檢查,尤其對(duì)企業(yè)內(nèi)部制度考核 、企業(yè)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)、藥品庫存養(yǎng)護(hù)、供貨企業(yè)資格審查、藥品購進(jìn)驗(yàn)收等重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了檢查;四是過程上“細(xì)”查過程中要求具體崗位人員現(xiàn)場答詢,執(zhí)法人員針對(duì)存在的問題現(xiàn)場指導(dǎo)操作;五是記錄上“詳”。檢查人員對(duì)存在的問題進(jìn)行詳實(shí)記載,一般缺陷項(xiàng)和重點(diǎn)缺陷項(xiàng)標(biāo)注明確,檢查結(jié)束后組織企業(yè)有關(guān)人員當(dāng)場予以反饋;六是處理上“快”。針對(duì)企業(yè)普遍存在的庫房與實(shí)際經(jīng)營規(guī)模不符、藥品未經(jīng)驗(yàn)收入庫、冷藏設(shè)施不完善、不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀未按規(guī)定程序操作等問題,現(xiàn)場給予警告,責(zé)令限期改正,同時(shí)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)分裝中藥飲片、冷處儲(chǔ)存藥品常溫下放置及個(gè)別購進(jìn)藥品沒有購進(jìn)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄和票據(jù)的情況,進(jìn)行立案處理,先后對(duì)4家企業(yè)給予書面警告并下發(fā)責(zé)令改正通知。
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