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    為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)管理，根據(jù)國(guó)家局和省局部署，杭州市局二類醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作啟動(dòng)。本次注冊(cè)核查的范圍是醫(yī)療器械注冊(cè)證在有效期內(nèi)的所有第二類產(chǎn)品（全市總472個(gè)）。核查重點(diǎn)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、使用說明書和企業(yè)資格證明文件。
    為做好核查工作，杭州市局專題召開班子會(huì)議研究確定了全市二類醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作原則、思路和總體要求，并建立市局醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)核查領(lǐng)導(dǎo)小組，明確醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)核查工作由市局醫(yī)療器械處牽頭負(fù)責(zé)，局紀(jì)委監(jiān)察室參與，市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所配合。并將在6月13日上午召開各區(qū)、縣（市）局、分局醫(yī)療器械分管局長(zhǎng)會(huì)議，布置核查工作任務(wù)及要求，正式啟動(dòng)核查工作。
    各縣（市、區(qū)）局、分局組織對(duì)本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)已注冊(cè)二類產(chǎn)品的申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。市局負(fù)責(zé)核查工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，對(duì)重點(diǎn)轄區(qū)和重點(diǎn)產(chǎn)品配合現(xiàn)場(chǎng)核查，并做好核查工作總結(jié)并上報(bào)省局，接受省局對(duì)核查工作的監(jiān)督抽查。整個(gè)核查工作將在7月上旬初步完成。