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淄博藥品注冊現(xiàn)場核查完成
據(jù)中國醫(yī)藥報訊 日前,山東省淄博市藥品注冊現(xiàn)場核查工作全面完成。全市共核查藥品注冊品種317個,經核查,基本符合要求并上報的品種245個,企業(yè)申請撤回72個。期間,淄博市食品藥品監(jiān)管局還接受山東省食品藥品監(jiān)管局的委派,赴北京、重慶、濟南等地,對山東省內129個品種的部分委托研究項目進行了現(xiàn)場核查。
淄博市局專門成立了藥品注冊現(xiàn)場核查工作組,并組織13家相關藥品生產企業(yè)主要負責人、注冊分管負責人召開注冊現(xiàn)場核查工作座談會,同時下發(fā)文件,對藥品注冊核查工作進行了周密的安排部署,提出了明確要求。
核查過程中,核查人員主動與企業(yè)進行溝通交流,將各相關研究機構的情況向企業(yè)反饋,為企業(yè)以后做好藥品注冊申請工作提出合理化建議,促進企業(yè)規(guī)范藥品注冊行為。
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