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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊 日前，山東省淄博市藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作全面完成。全市共核查藥品注冊(cè)品種317個(gè)，經(jīng)核查，基本符合要求并上報(bào)的品種245個(gè)，企業(yè)申請(qǐng)撤回72個(gè)。期間，淄博市食品藥品監(jiān)管局還接受山東省食品藥品監(jiān)管局的委派，赴北京、重慶、濟(jì)南等地，對(duì)山東省內(nèi)129個(gè)品種的部分委托研究項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。
    淄博市局專門成立了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作組，并組織13家相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)分管負(fù)責(zé)人召開注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作座談會(huì)，同時(shí)下發(fā)文件，對(duì)藥品注冊(cè)核查工作進(jìn)行了周密的安排部署，提出了明確要求。
    核查過程中，核查人員主動(dòng)與企業(yè)進(jìn)行溝通交流，將各相關(guān)研究機(jī)構(gòu)的情況向企業(yè)反饋，為企業(yè)以后做好藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作提出合理化建議，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范藥品注冊(cè)行為。