廣元市局及時處置一起群體藥品不良事件
據(jù)中國醫(yī)藥報四川訊 春節(jié)前夕,四川省廣元食品藥品監(jiān)管局成功處置了一起群體藥品不良事件。
1月21日17時10分,廣元食品藥品監(jiān)管局接到四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的電話,要求該局對廣元市一家醫(yī)院近期使用胸腺肽注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。該局立即組織省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心廣元市工作站相關(guān)人員,對事件展開全面調(diào)查。
調(diào)查人員詳細(xì)了解了這家醫(yī)院的處方、病歷、藥品流向、藥品出入庫等情況,走訪了事件涉及的大部分醫(yī)護(hù)人員和患者。發(fā)現(xiàn)該院5個臨床科室共58人使用了胸腺肽注射液,其中15人在用藥后相繼發(fā)生了不良反應(yīng)。發(fā)生不良反應(yīng)的藥品標(biāo)示由長春普華制藥股份有限公司生產(chǎn),批次為071108,該院共購進(jìn)2900支,已使用2136支,庫存764支。隨后,調(diào)查人員對該藥品的經(jīng)營環(huán)節(jié)展開了排查。經(jīng)查,該批次胸腺肽注射液由四川天樂藥業(yè)集團(tuán)有限公司廣元分公司從長春普華制藥股份有限公司購進(jìn),共計(jì)4800支,全部銷往四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司廣元分公司,廣元分公司又將藥品銷售給上述發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件的醫(yī)院和另外2家市級醫(yī)院。
1月23日,廣元食品藥品監(jiān)管局責(zé)令上述發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件的醫(yī)院停止使用長春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的胸腺肽注射液,并督促企業(yè)對銷往另外2家市級醫(yī)院的藥品實(shí)施召回。同時,對醫(yī)院和藥品經(jīng)營企業(yè)庫存的相關(guān)藥品予以查封扣押,由廣元食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。
這起事件逐級上報后,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心高度重視,啟動了相應(yīng)的處理程序。有關(guān)部門將根據(jù)藥品檢驗(yàn)結(jié)果對事件作出進(jìn)一步處理。
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