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廣元市局及時(shí)處置一起群體藥品不良事件

  • 作者:覃智 李樹(shù)杰
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:16

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)四川訊 春節(jié)前夕,四川省廣元食品藥品監(jiān)管局成功處置了一起群體藥品不良事件。
    1月21日17時(shí)10分,廣元食品藥品監(jiān)管局接到四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的電話(huà),要求該局對(duì)廣元市一家醫(yī)院近期使用胸腺肽注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。該局立即組織省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心廣元市工作站相關(guān)人員,對(duì)事件展開(kāi)全面調(diào)查。
    調(diào)查人員詳細(xì)了解了這家醫(yī)院的處方、病歷、藥品流向、藥品出入庫(kù)等情況,走訪了事件涉及的大部分醫(yī)護(hù)人員和患者。發(fā)現(xiàn)該院5個(gè)臨床科室共58人使用了胸腺肽注射液,其中15人在用藥后相繼發(fā)生了不良反應(yīng)。發(fā)生不良反應(yīng)的藥品標(biāo)示由長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司生產(chǎn),批次為071108,該院共購(gòu)進(jìn)2900支,已使用2136支,庫(kù)存764支。隨后,調(diào)查人員對(duì)該藥品的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)展開(kāi)了排查。經(jīng)查,該批次胸腺肽注射液由四川天樂(lè)藥業(yè)集團(tuán)有限公司廣元分公司從長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司購(gòu)進(jìn),共計(jì)4800支,全部銷(xiāo)往四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司廣元分公司,廣元分公司又將藥品銷(xiāo)售給上述發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件的醫(yī)院和另外2家市級(jí)醫(yī)院。 
    1月23日,廣元食品藥品監(jiān)管局責(zé)令上述發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件的醫(yī)院停止使用長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的胸腺肽注射液,并督促企業(yè)對(duì)銷(xiāo)往另外2家市級(jí)醫(yī)院的藥品實(shí)施召回。同時(shí),對(duì)醫(yī)院和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存的相關(guān)藥品予以查封扣押,由廣元食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。
    這起事件逐級(jí)上報(bào)后,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心高度重視,啟動(dòng)了相應(yīng)的處理程序。有關(guān)部門(mén)將根據(jù)藥品檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)事件作出進(jìn)一步處理。

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