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白山市局探索藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人工作
為了促進(jìn)白山市藥品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,明確企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán),切實(shí)保證藥品GMP的有效實(shí)施,保障公民用藥的安全有效,吉林省白山市食品藥品監(jiān)督管理局從本地實(shí)際出發(fā),決定開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)工作,并制定下發(fā)了《白山市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人工作實(shí)施方案》。
為保證方案的順利實(shí)施,該局先期組織轄區(qū)內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人、質(zhì)量管理人員召開(kāi)了質(zhì)量受權(quán)人工作方案征求意見(jiàn)座談會(huì)。在充分聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善了方案的內(nèi)容。方案對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的條件、確定方式、職責(zé)權(quán)限以及責(zé)任做了明確規(guī)定,同時(shí)制定了相應(yīng)的文件表格,統(tǒng)一了企業(yè)執(zhí)行此項(xiàng)工作中的標(biāo)準(zhǔn)。
方案已于2008年3月1日起正式實(shí)施,該局首先確定了4家藥品生產(chǎn)企業(yè)作為此項(xiàng)工作的試點(diǎn)單位。為做好落實(shí)工作,由主管副局長(zhǎng)親自帶隊(duì)到4家企業(yè),講解說(shuō)明此項(xiàng)工作的意義,要求企業(yè)認(rèn)真落實(shí)好質(zhì)量受權(quán)人工作。
為保證試點(diǎn)工作取得實(shí)效,該局將加強(qiáng)指導(dǎo),關(guān)注進(jìn)度,及時(shí)評(píng)價(jià),總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷完善制度,為全市推廣提供有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)。
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