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北京細(xì)化監(jiān)管職責(zé)嚴(yán)管疫苗生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者侯玉嶺報(bào)道 7月11日上午,出席北京市疫苗管理工作會(huì)議的每家疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和疾病預(yù)防控制中心代表都領(lǐng)到一張?zhí)厥獾牡怯洷?,他們必須盡快落實(shí)本單位疫苗管理的負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人,并于7月15日前及時(shí)上報(bào)。這是北京市藥品監(jiān)管局出臺(tái)的全面加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通等諸環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管的舉措之一。
北京市藥品監(jiān)管局將疫苗納入全市重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,層層細(xì)化監(jiān)管職責(zé):市藥品監(jiān)管局市場(chǎng)處負(fù)責(zé)疫苗流通監(jiān)管,安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的疫苗質(zhì)量監(jiān)管,兩處室還負(fù)責(zé)全市疫苗重點(diǎn)監(jiān)管單位的確定和指導(dǎo)基層局的監(jiān)管工作;全市各區(qū)縣藥品監(jiān)管分局由一名副局長(zhǎng)擔(dān)任本轄區(qū)疫苗監(jiān)管負(fù)責(zé)人,市場(chǎng)監(jiān)管科長(zhǎng)和安全監(jiān)管科長(zhǎng)擔(dān)任本轄區(qū)疫苗批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位監(jiān)管責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)上述單位的現(xiàn)場(chǎng)檢查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查和有因檢查及其他相關(guān)工作。同時(shí),該局要求每家疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位確定一名疫苗管理的負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人,負(fù)責(zé)本企業(yè)或單位的疫苗管理,落實(shí)監(jiān)管部門(mén)提出的相關(guān)要求。
據(jù)了解,北京市藥品監(jiān)管局還將嚴(yán)格疫苗批發(fā)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,建立日常巡查制度,有計(jì)劃地按照層級(jí)分工對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位實(shí)施抽查和檢查,對(duì)存在安全隱患的企業(yè)或單位,加大檢查頻次,并及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)情況。
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