西北五?。▍^(qū))舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班
據(jù)中國醫(yī)藥報甘肅訊 9月13日至15日,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦,甘肅省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心承辦的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識培訓(xùn)班在蘭州舉辦。西北五?。▍^(qū))及云南、江西等省市部分縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心等單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人以及甘肅省各市、州(食品)藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員130余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)班就醫(yī)療器械不良事件的概念、報告內(nèi)容、報告程序、報告時限以及醫(yī)療器械不良事件的評價、預(yù)防等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。來自國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的有關(guān)專家講解了醫(yī)療器械不良事件報告相關(guān)技術(shù)要求;國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、國家沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等單位的專家,作了關(guān)于人工晶體、心臟瓣膜等植入性醫(yī)療器械以及CT機(jī)、膜式氧合器等產(chǎn)品不良事件評價與控制的專題講座;蘭州飛控儀器總廠醫(yī)療器械制造廠交流了開展不良事件監(jiān)測的工作經(jīng)驗。
通過培訓(xùn)、交流,學(xué)員們對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性有了新的認(rèn)識和提高,對醫(yī)療器械安全監(jiān)管的新理念、新信息有了更多的了解,學(xué)到了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的方法、措施和經(jīng)驗,為宣傳、貫徹、實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作奠定了良好的基礎(chǔ)。
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