北京市全面規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)管
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者侯玉嶺報道 北京市藥品監(jiān)管局近日印發(fā)《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法(暫行)》和《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法(暫行)》,對本市保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營和衛(wèi)生許可證管理做出全面規(guī)范。這兩個規(guī)范性文件將于2005年11月1日起施行。
《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法(暫行)》明確,北京市藥品監(jiān)管局主管全市保健食品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,并負(fù)責(zé)保健食品廣告的審批,保健食品抽檢計劃的制訂、實(shí)施和對外發(fā)布抽檢結(jié)果。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管,則由企業(yè)注冊地所在區(qū)縣的藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)。
該辦法還明確:保健食品生產(chǎn)企業(yè)既要執(zhí)行《食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,又要符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求,嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝,且主要工藝應(yīng)在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成;保健食品可以采取委托生產(chǎn)形式,但受委托生產(chǎn)企業(yè)必須先取得保健食品衛(wèi)生許可證,委托生產(chǎn)的劑型必須與受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證上標(biāo)注的劑型相一致;委托生產(chǎn)的保健食品還必須在產(chǎn)品包裝和說明書上注明。
《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法(暫行)》明確:對全市保健食品的生產(chǎn)和經(jīng)營,均實(shí)行衛(wèi)生許可制度;保健食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可,由北京市藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé),保健食品經(jīng)營企業(yè)的衛(wèi)生許可,由各區(qū)縣藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)。
據(jù)了解,北京市藥品監(jiān)管局從2004年8月起開始承擔(dān)全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)管和其他相關(guān)工作,這兩個規(guī)范性文件的出臺,標(biāo)志著該市保健食品衛(wèi)生監(jiān)管初步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化。
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