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聚焦部分省(市)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃之藥檢建設(shè)
- 作者：王曉冬
- 來源：中國醫(yī)藥報
- 2014-09-06 07:36
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----聚焦部分省(市)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)
“十一五”規(guī)劃之藥檢建設(shè)
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2006年01月17日
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今年是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃（以下簡稱規(guī)劃）的開局之年，各地結(jié)合實際，正緊鑼密鼓地做好規(guī)劃工作，這不僅關(guān)系到我國食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展，而且與百姓身體健康和生命安全息息相關(guān)。藥品檢驗工作是藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐，在各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)編制的規(guī)劃中，對藥品檢驗部分都給予了高度重視，它對于全面落實黨中央、國務(wù)院提出的保證群眾飲食用藥安全，實施食品藥品放心工程具有重要的戰(zhàn)略意義。
中國藥品生物制品檢定所（以下簡稱中檢所）常務(wù)副所長金少鴻認(rèn)為，“十一五”規(guī)劃中關(guān)于藥品檢驗的規(guī)劃，必須有利于藥品技術(shù)監(jiān)督任務(wù)的完成；有利于藥品檢驗系統(tǒng)的長遠(yuǎn)發(fā)展；有利于促進藥品質(zhì)量的提高；有利于推動我國民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。那么，在中檢所和部分?。ㄊ校┑囊?guī)劃中，有哪些關(guān)于藥品檢驗的亮點呢？
基礎(chǔ)設(shè)施與技術(shù)檢驗機構(gòu)裝備建設(shè)
背景：全國現(xiàn)有藥品檢驗機構(gòu)362個，實驗用房的建筑年代普遍較早，設(shè)施簡陋，并存在設(shè)計缺陷，現(xiàn)有實驗環(huán)境和儀器設(shè)備狀況很難保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，而且危及實驗人員的身體健康。這些都嚴(yán)重制約了藥品檢驗技術(shù)支撐作用的發(fā)揮。因此，加強基礎(chǔ)設(shè)施與技術(shù)檢驗機構(gòu)裝備建設(shè)，成為各?。ㄊ校┮?guī)劃中的重點內(nèi)容之一。
中檢所：真正建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的國家級藥品、生物制品、醫(yī)療器械以及保健食品質(zhì)量檢驗綜合實驗室，以滿足食品藥品放心工程和基層打假治劣的更高要求。
天津市：中共天津市委在加快推進濱海新區(qū)開發(fā)開放的意見中提出，做強做大生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，形成高新技術(shù)領(lǐng)航的產(chǎn)業(yè)集群。為適應(yīng)這一要求，天津市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃中，決定新建集質(zhì)量檢驗、科研、培訓(xùn)、辦公及學(xué)術(shù)交流于一體的功能齊全、設(shè)施先進的天津市藥品檢驗中心，達到與天津市食品藥品監(jiān)管工作、經(jīng)濟社會發(fā)展相適應(yīng)，能夠承擔(dān)各項法定檢驗任務(wù)，技術(shù)水平與人才隊伍達到國內(nèi)一流水平的藥品檢驗所。
黑龍江?。?/strong>推進農(nóng)村藥品快速檢驗工作。為縣級藥品監(jiān)管部門配齊藥品快速檢驗車與快速檢驗箱，滿足基層農(nóng)村醫(yī)藥市場的快速檢驗需求。
遼寧?。?/strong>強化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，補充、更新技術(shù)檢驗設(shè)備，基本達到國家裝備標(biāo)準(zhǔn)，以滿足行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的需要。
人才隊伍建設(shè)
背景：建設(shè)一流藥檢所需要一流人才，各地在規(guī)劃中把加強人才隊伍建設(shè)提到重要高度。
中檢所：通過引進和利用科研項目和國際合作交流項目，培養(yǎng)學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干，帶動檢驗隊伍建設(shè)；完善繼續(xù)教育制度，加強技術(shù)培訓(xùn)，穩(wěn)定藥檢隊伍，保證藥檢隊伍的技術(shù)水平；建立干部聘用和人才流動制度，培養(yǎng)管理和業(yè)務(wù)兩用人才，干部選拔要公開、公正，能上能下。
浙江省：重點培養(yǎng)一批從事食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)基礎(chǔ)研究和檢驗標(biāo)準(zhǔn)評價方面的專業(yè)學(xué)科帶頭人。大力吸引高層次留學(xué)人員和海外人才。繼續(xù)發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)離退休專業(yè)技術(shù)人員特別是老專家的作用。注重發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)各類專家?guī)?、專家委員會、學(xué)會(協(xié)會)的作用，以及系統(tǒng)外有關(guān)專家的作用。建立專家聯(lián)系制度和專家咨詢委員會，對專業(yè)技術(shù)人才實施表彰獎勵制度，形成“以事業(yè)留人才，以制度留人才，以感情留人才”的局面，增強系統(tǒng)凝聚力。深化事業(yè)單位人事制度改革，建立符合事業(yè)單位特點的用人制度。加強浙江省食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心和浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校建設(shè)。
天津市：通過培訓(xùn)和向社會吸納優(yōu)秀人才，檢測技術(shù)人員學(xué)歷水平的比例要達到研究生不低于15%～20%、本科畢業(yè)生不低于85%的目標(biāo)；實驗室檢測人員要占人員總數(shù)的2/3。
廣東?。?/strong>全員熟練掌握計算機應(yīng)用技能，培養(yǎng)一批專家型、復(fù)合型人才。按“分類布局、獨立建設(shè)、突出重點、相互協(xié)調(diào)”的建設(shè)思路，構(gòu)建國內(nèi)一流、在東南亞有一定影響力的技術(shù)監(jiān)督服務(wù)體系。
云南?。?/strong>多渠道、多形式培養(yǎng)和引進緊缺的專業(yè)技術(shù)人才，利用藥學(xué)人員的專業(yè)知識研究開發(fā)民族藥，充分發(fā)揮云南省食品藥品檢驗所集藥品監(jiān)督檢驗、標(biāo)準(zhǔn)起草、新藥研究、技術(shù)服務(wù)為一體的技術(shù)支撐作用。
山西省：開展年度專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容以科學(xué)性、前瞻性、實用性為導(dǎo)向，培養(yǎng)提高專業(yè)技術(shù)人員的科技創(chuàng)新能力和基礎(chǔ)學(xué)科應(yīng)用能力等。
信息化建設(shè)
背景：信息化技術(shù)手段已經(jīng)成為支撐技術(shù)監(jiān)督體系的重要組成部分，隨著科技發(fā)展，這一手段將越來越重要。
中檢所：充分發(fā)揮藥品檢驗數(shù)據(jù)庫的作用，在全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的基礎(chǔ)上，在藥檢軟件推廣及中檢所局域網(wǎng)運行的基礎(chǔ)上，全力推進藥檢網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)信息共享。加強各類數(shù)據(jù)資源的收集、整理與分析，充分利用現(xiàn)代化手段，為加強技術(shù)監(jiān)督、強化藥品監(jiān)管服務(wù)。
天津市：重點建設(shè)檢品網(wǎng)和實驗室計算機控制系統(tǒng)。建立完善檢品控制軟件，包括檢品流程軟件及其他相關(guān)軟件。建立實驗室網(wǎng)絡(luò)控制系統(tǒng)，實現(xiàn)計算機的遠(yuǎn)程控制，實驗室環(huán)境和檢測設(shè)備的自動控制，建立實驗儀器的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，努力達到國際先進實驗室水平。
江蘇省、浙江省：完善藥品檢驗信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)快速傳遞和信息共享。
建立食品、保健品、化妝品檢驗檢測機構(gòu)
背景：食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)著食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大事故查處的職能，發(fā)揮好“抓手”作用，加大技術(shù)監(jiān)督力度勢在必行。
江蘇省：適時建設(shè)江蘇省食品檢驗檢測中心，建設(shè)若干個區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心。
廣東?。?/strong>高標(biāo)準(zhǔn)建成全國首家獨立建制的省級保健食品、化妝品檢驗所，并逐步構(gòu)建廣東省保健食品、化妝品檢驗體系。
云南?。?/strong>發(fā)揮云南省食品藥品檢驗所的綜合檢驗優(yōu)勢，增設(shè)保健食品、化妝品檢驗職能；全面提升云南省醫(yī)療器械檢驗所、各州市食品藥品檢驗所的技術(shù)檢測水平和檢測能力，形成較為完善的食品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量技術(shù)檢測體系。
山西?。?/strong>以國家規(guī)定的省級藥品檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰榛A(chǔ)，擴大檢驗范圍，增強食品檢驗?zāi)芰?，并對基層藥檢機構(gòu)的工作予以指導(dǎo)。省市兩級藥檢所均增加食品檢測功能，重點建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室、食品檢測實驗室和食品安全綜合評價中心。
浙江省：加強食品、保健品、化妝品檢驗檢測能力建設(shè)，統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)全省食品、保健品、化妝品檢驗檢測實驗室規(guī)劃和建設(shè)，逐步建立全省食品、保健品、化妝品檢驗檢測中介化、社會化的機制。
吉林?。?/strong>擴大吉林省藥品檢驗所、吉林省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗范圍，拓展食品、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗、檢測、監(jiān)測項目參數(shù)，提高藥品、醫(yī)療器械全檢能力。增設(shè)吉林省食品檢驗所、國家山參檢測中心。由吉林省藥品檢驗所加掛吉林省食品檢驗所、國家山參檢測中心的牌子，實行“一套機構(gòu)、三類任務(wù)”，進一步做好食品安全監(jiān)管及山參檢測工作。有計劃地做好檢測項目的擴展，需要擴項的任務(wù)有：藥品包裝材料的檢測；生物制品批簽發(fā)檢測項目；《中國藥典》2005年版新增檢測項目。
黑龍江?。?/strong>建立健全保健食品注冊檢驗和功能與安全評價、醫(yī)療器械檢測、藥包材檢驗、藥品不良反應(yīng)評價等相關(guān)檢驗科室和管理部門，并開展相應(yīng)檢驗、檢測工作。
口岸藥檢所建設(shè)
背景：國家食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃中明確提出，“十一五”期間口岸藥檢所要具備國家批準(zhǔn)的進口藥品及國家藥典品種全項檢驗?zāi)芰Γ蛧倚率跈?quán)的生物制品及藥品包裝材料的檢驗?zāi)芰?。口岸藥檢所的作用將更加重要。
廣東?。?/strong>廣東省藥檢所“十五”期間年度藥品進口檢驗量位居國內(nèi)前列，是我國重要的口岸藥檢所?！笆晃濉逼陂g，廣東省將繼續(xù)加大對其扶持力度，一座新的藥檢綜合大樓將建成。
江蘇?。?/strong>加強口岸藥檢所檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，適應(yīng)藥品進口口岸發(fā)展需要。
浙江省：加強口岸藥檢所檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。口岸藥品檢驗所對所有進口藥品、有關(guān)生物制品及國家藥典品種的獨立全項檢驗?zāi)芰⑦_到100%。
藥品檢驗機構(gòu)設(shè)置
背景：充分發(fā)揮一個省份的藥檢資源，就要提高市級藥檢所的技術(shù)水平，實行藥檢機構(gòu)垂直管理是第一步。
廣東省：根據(jù)技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)的特點，完善依照國家公務(wù)員管理的配套制度，使其成為有效實施技術(shù)監(jiān)督的保障；進一步整合資源，實現(xiàn)全省藥檢業(yè)務(wù)垂直管理。
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