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上海通報(bào)藥品生產(chǎn)違法違規(guī)案件

  • 作者:王銀華、張成俐
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:37

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)上海訊 記者王銀華 通訊員張成俐報(bào)道 近日,上海市食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)藥品生產(chǎn)違法違規(guī)案件通報(bào)會(huì),對(duì)涉案藥品生產(chǎn)企業(yè)立案查處情況進(jìn)行通報(bào),對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法違規(guī)情況提出戒勉和警示。 
    據(jù)統(tǒng)計(jì),2005年以來(lái),上海市食品藥品監(jiān)管局共查處各類案件241件,其中藥品案件156件,案件中涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)的案件50件,占藥品全部案件的32%,涉案藥品生產(chǎn)廠家43戶。在今年6至7月份的飛行檢查中,該局發(fā)現(xiàn)6家企業(yè)存在違反《藥品管理法》和違反GMP的問(wèn)題,現(xiàn)已立案調(diào)查。這些企業(yè)的違法情形表現(xiàn)為:更改生產(chǎn)批號(hào)、更改有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)直接用于包裝藥品;使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥;擅自改變生產(chǎn)工藝不申報(bào);擅自改變生產(chǎn)場(chǎng)地,在未通過(guò)GMP認(rèn)證的車間里生產(chǎn)藥品;從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》單位采購(gòu)原料藥;故意偽造或修改生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄;違反藥品返工、回收、銷毀規(guī)定等。 
    通報(bào)會(huì)上,上海市食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、守法意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任。政府監(jiān)管部門(mén)也將加大認(rèn)證后監(jiān)管力度,制定和完善各種強(qiáng)有力的監(jiān)管機(jī)制,在整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序中,推進(jìn)上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。 

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