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海南召開藥品生產(chǎn)企業(yè)警示會

  • 作者:王有生、賀瀾起
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:38

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊 針對個(gè)別企業(yè)因涉嫌嚴(yán)重違反GMP被查處,并被依法收回《藥品GMP證書》等突出問題,近日,海南省食品藥品監(jiān)管局召開由注射劑、原料藥重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的警示會議。 
    會上,海南省局要求企業(yè)認(rèn)清形勢,痛下決心,進(jìn)一步開展自查自糾工作,對不符合法律法規(guī)要求的藥品品種和生產(chǎn)線必須“先停產(chǎn)、后整改”,直至符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。對不能立即整改的原料藥品種,企業(yè)應(yīng)主動(dòng)交回其《藥品GMP證書》。與會的藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,要著力扭轉(zhuǎn)在GMP實(shí)施中重硬件建設(shè)、輕軟件管理的傾向。會議倡導(dǎo)海南省涉藥企業(yè)加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的行為,切實(shí)保證藥品質(zhì)量。 

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