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通化市局加強(qiáng)監(jiān)管確保藥品安全

  • 作者:杜錫寶
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:17

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)吉林訊 通化市的藥品生產(chǎn)企業(yè)眾多,為確保奧運(yùn)期間藥品安全這一重大政治任務(wù),通化市食品藥品監(jiān)督管理局加大了對當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,確保奧運(yùn)期間藥品質(zhì)量安全。
    一是落實(shí)藥品安全責(zé)任制,提高藥品安全責(zé)任意識。該局進(jìn)一步落實(shí)政府、監(jiān)管部門和企業(yè)三者之間的責(zé)任,通過層層簽訂責(zé)任書,進(jìn)一步明確了奧運(yùn)期間藥品安全監(jiān)管責(zé)任,特別是增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)作為“藥品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任意識。
    二是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手,充分發(fā)揮派駐監(jiān)督員作用。為確保奧運(yùn)藥品安全,該局還進(jìn)一步完善了藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員制度,充分發(fā)揮派駐監(jiān)督員作用,主動幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)在原料投入、工藝流程、質(zhì)量控制等方面存在的安全隱患,提醒和幫助企業(yè)將隱患消除在事故發(fā)生前。
    三是開展興奮劑藥品市場專項(xiàng)整治工作,規(guī)范興奮劑生產(chǎn)和經(jīng)營秩序。該局組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2007年興奮劑目錄公告》所列興奮劑目錄進(jìn)行自查;對含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的說明書或標(biāo)簽進(jìn)行了規(guī)范;對全市的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了拉網(wǎng)式大檢查,以確保北京奧運(yùn)會期間運(yùn)動員服用本轄區(qū)生產(chǎn)的藥品不發(fā)生藥源性興奮劑事件。
    四是加強(qiáng)了藥品檢測支撐體系建設(shè)。相關(guān)企業(yè)投資了800多萬元,對藥品實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了全面改造,加大了硬件和軟件的投入,進(jìn)一步完善了藥品質(zhì)量檢驗(yàn)體系。同時(shí),該局加大了藥品監(jiān)督抽檢頻次,以確保藥品源頭質(zhì)量關(guān)。

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