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    近日，江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)193家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書》。
    承諾書包括企業(yè)全部生產(chǎn)、經(jīng)營行為遵循合法、誠信的原則，自覺遵守國家的法律法規(guī)，對違反法律法規(guī)而產(chǎn)生的一切后果負責；建立健全質(zhì)量管理體系并確保正常運行，減少和杜絕醫(yī)療器械質(zhì)量隱患，承擔因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的安全事件的法律責任和經(jīng)濟責任；對自身市場準入和通過認證的合法性負責，積極參加信用體系建設工作，按要求向食品藥品監(jiān)管部門報送各類材料并保證其真實性、有效性，如有虛假，愿意承擔相應的法律責任；產(chǎn)品按標準要求進行檢驗，對需要送檢的本企業(yè)產(chǎn)品及本企業(yè)的檢驗行為、檢測結果的真實性負責；對被發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題或存在其它重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品做到主動、及時、全面召回；對自身發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告的真實性和合法性負責；主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，對檢查中需提供的有關合同、票據(jù)、臺賬以及其他相關資料的真實性負責，并對自身存在的問題進行及時、有效地整改；在采購、銷售等生產(chǎn)經(jīng)營活動中對有相關業(yè)務往來的其他企業(yè)的合法性承擔審查的義務，對因審查不力而導致自身違法違規(guī)的過錯負責。