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洞頭縣全面核查“問題”靜脈注射人免疫球蛋白

  • 作者:蘇海錦
  • 來源:洞頭縣食品藥品監(jiān)管局
  • 2014-09-06 07:18

    2008年5月29日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局接國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(PH4),在江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院出現(xiàn)6例病人用藥后死亡的嚴(yán)重不良事件。
    5月30日上午,洞頭縣食品藥品監(jiān)管局獲悉上述情況后,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開碰頭會(huì),全面布置關(guān)于江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白核查工作。
    一是安排人員在第一時(shí)間通過電話向轄區(qū)內(nèi)的所有涉藥單位通報(bào)情況,并要求其立即進(jìn)行自查,暫停經(jīng)營使用江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜脈注射人免疫球蛋白,如有發(fā)現(xiàn),立即封存上報(bào)。
    二是在洞頭門戶網(wǎng)、洞頭新聞網(wǎng)等媒體上發(fā)布,立即停止銷售使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)的靜脈注射人免疫球蛋白的緊急通知。
    三是迅速組織人員對轄區(qū)內(nèi)所有涉藥單位進(jìn)行巡查,緊急控制標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有靜脈注射人免疫球蛋白的經(jīng)營使用行為。
    截止5月30日15時(shí),洞頭縣尚未發(fā)現(xiàn)江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白。

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