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桂林市28名藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人正式上崗
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)廣西訊 記者鄧德仁 通訊員李智 近日,桂林市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度正式啟動(dòng),全市28家藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人代表與質(zhì)量受權(quán)人簽訂受權(quán)書(shū),28名質(zhì)量受權(quán)人正式掛牌上崗。
實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,是今年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的一項(xiàng)重要舉措。按上級(jí)部署,桂林市食品藥品監(jiān)管局立即行動(dòng),組織企業(yè)精心準(zhǔn)備,按照質(zhì)量受權(quán)人制度的相關(guān)要求逐項(xiàng)進(jìn)行實(shí)施。
目前,桂林市制劑和原料藥藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人制度已經(jīng)全部落實(shí)。桂林市局負(fù)責(zé)人表示,質(zhì)量受權(quán)人制度是對(duì)現(xiàn)行GMP質(zhì)量管理的一種完善和補(bǔ)充,有助于促使企業(yè)建立職責(zé)明確、層次分明的質(zhì)量管理架構(gòu),使影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的每一環(huán)節(jié)均有人負(fù)責(zé),進(jìn)而強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)是“產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。今后,該制度還將逐步在全市中藥飲片、醫(yī)用氧、藥用輔料等企業(yè)中全面推行。
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