酒泉市局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗質(zhì)量專項檢查
為全面貫徹落實國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃的目標(biāo)和任務(wù),確保擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和免疫安全,2008年8月下旬以來,甘肅省酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對酒泉市和肅州區(qū)疾控中心及部分新認(rèn)定的接種單位使用疫苗質(zhì)量進(jìn)行了專項檢查。
一是嚴(yán)格檢查疫苗接種單位疫苗及其配套用稀釋劑、一次性使用注射器等藥品、醫(yī)療器械的進(jìn)貨檢查驗收和購銷、使用記錄是否完善。
二是規(guī)范疫苗的養(yǎng)護(hù)。要求各使用單位嚴(yán)格在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗,保證疫苗在儲運過程中的質(zhì)量安全。
三是加強(qiáng)預(yù)防接種后不良反應(yīng)信息監(jiān)測。把疫苗納入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)重點監(jiān)測,加強(qiáng)對疫苗預(yù)防接種后不良反應(yīng)信息的收集、監(jiān)測。
經(jīng)檢查,酒泉市具有相應(yīng)資質(zhì)的疫苗供應(yīng)和使用單位使用的疫苗及其配套用品均取得藥品批準(zhǔn)文號和醫(yī)療器械注冊證;產(chǎn)品均由省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一采購,均按要求建立了購進(jìn)記錄;疫苗均能在符合冷藏要求的冰箱(柜)中保管,并進(jìn)行溫濕度監(jiān)測;建立了不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),規(guī)范了上報程序和時限,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
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