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    據中國醫(yī)藥報訊 今年，浙江省溫州市食品藥品監(jiān)管局加大監(jiān)管創(chuàng)新力度，大膽探索轄區(qū)醫(yī)療器械出口型企業(yè)的日常監(jiān)管摸式，確保出口醫(yī)療器械產品的質量。
    一是認真調研，掌握底數(shù)。采取多種方式開展調研，摸清轄區(qū)出口產品類別和數(shù)量、出口地區(qū)及技術標準、企業(yè)管理及產品檢測等情況。二是緊貼實際，分類監(jiān)管。在明確監(jiān)管要求的前提下，根據企業(yè)和產品情況開展分類監(jiān)管，建立監(jiān)管記錄和檔案，收集出口產品質量信息。三是緊扣標準，提升質量。依據出口產品的標準，細化不同產品類別的檢查要點，明確出口較為集中的如穿刺器械、無菌注輸器具等產品的質量管理檢查要點。四是拓寬手段，注重實效。對生產無菌注輸器具類產品的企業(yè)開展檢驗人員水平測試，對部分產品實施質量摸底抽驗等手段，強化日常監(jiān)管的技術監(jiān)督，增強檢查的針對性。五是加大力度，嚴肅執(zhí)法。對已取證企業(yè)擅自降低生產條件等違法行為依法嚴肅處理。