安徽省臨泉縣開展藥械安全專項整治
9月22日開始,臨泉縣食品藥品監(jiān)督管理局利用2個月的時間,在轄區(qū)內(nèi)開展藥械安全專項整治。
此次專項整治以藥品批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構為重點對象,以農(nóng)村偏遠地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域,對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用進行一次全過程的排查。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料購進、生產(chǎn)工藝流程、保證藥品質量的措施、出廠產(chǎn)品的批檢報告或產(chǎn)品合格證明,以及問題產(chǎn)品可追溯和召回機制、藥品不良反應報告等情況;檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量負責人在職在崗情況、采購、生產(chǎn)、檢驗記錄是否真實、齊全,檢驗設備設施是否齊備,是否按要求組織檢驗項目和產(chǎn)品放行,產(chǎn)品包裝、標識、說明書是否規(guī)范,有無夸大療效行為。
在流通環(huán)節(jié),按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求,檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)藥品的購進渠道、各項記錄臺帳和保證藥品質量的制度和措施;檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有無產(chǎn)品注冊證書、入庫驗收和出庫復核資料臺帳;重點查處掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營過期藥品、銷售淘汰醫(yī)療器械和過票等違法行為。
在使用環(huán)節(jié),檢查各級醫(yī)療機構、計生服務站“規(guī)范藥房”建設情況,重點檢查藥品、疫苗的購進驗收、存儲養(yǎng)護、規(guī)范使用等情況,依法查處非法購進大型醫(yī)療器械行為。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權所有