青島市食品藥品監(jiān)管局部署開展元旦春節(jié)期間專項(xiàng)檢查
2008年12月22日至2009年2月22日,山東省青島市食品藥品激素濃度管理局在全市范圍內(nèi)組織開展食品、藥品和醫(yī)療器械安全專項(xiàng)檢查“迅雷行動(dòng)”,確保“兩節(jié)”期間公眾飲食用藥安全。
一是開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查。重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證檢查和跟蹤檢查提出缺陷項(xiàng)目的整改情況,藥用原料、輔料供應(yīng)審計(jì)、驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)等程序及其執(zhí)行情況,核查企業(yè)質(zhì)量部門是否獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán),如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告,物料抽樣及不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、合格產(chǎn)品方可放行等職責(zé)。
二是開展藥品流通環(huán)節(jié)檢查。針對(duì)藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)、藥師在崗服務(wù)、非藥品銷售、處方藥憑處方銷售、藥械廣告宣傳等內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)限制類藥品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種流通情況,規(guī)范藥品購銷渠道和驗(yàn)收記錄;嚴(yán)厲查處掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、走空票等行為。
三是開展藥品使用環(huán)節(jié)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員資質(zhì)、進(jìn)貨記錄,供貨單位資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房色標(biāo)分區(qū)管理、設(shè)施設(shè)備、溫室度管理等是否符合規(guī)定要求;醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配場(chǎng)所衛(wèi)生條件是否符合規(guī)定,以及藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作開展情況。
四是開展醫(yī)療器械環(huán)節(jié)檢查。生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購和生產(chǎn)過程控制的相關(guān)記錄是否完善,能否按照生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)要求嚴(yán)格組織生產(chǎn);經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄,是否超范圍經(jīng)營(yíng)或擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍;醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查購進(jìn)渠道,購進(jìn)許可范圍,是否有效開展醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作。
五是開展食品安全監(jiān)管方面檢查。積極協(xié)調(diào)開展嚴(yán)厲打擊違法添加非食品用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用單位食品添加劑索證情況、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定要求;食品添加劑使用單位是否使用非食品用添加劑加工食品,是否超范圍、超劑量使用食品添加劑。
六是開展安全生產(chǎn)方面檢查。重點(diǎn)檢查風(fēng)險(xiǎn)和隱患排查與整改、應(yīng)急管理等方面存在的問題,檢查行政許可依法審批情況;督促行政相對(duì)人增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí),消除質(zhì)量安全隱患;加強(qiáng)全系統(tǒng)內(nèi)部管理,特別是應(yīng)急值守、防火防盜、內(nèi)部安保等工作,責(zé)任與管理到位,確保安全、穩(wěn)定、廉潔。
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