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    嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入 加大整治力度 強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)新疆訊  去年以來，伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)、監(jiān)督檢查關(guān)、市場(chǎng)整治關(guān)和技術(shù)監(jiān)督關(guān)，有效凈化了藥品市場(chǎng)秩序。 
    
    該局針對(duì)部分藥品零售企業(yè)規(guī)模小、實(shí)施GSP不到位、經(jīng)營(yíng)管理不善、變更頻繁的狀況，出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)行政許可管理工作的通知》，規(guī)范行政審批程序、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)限，對(duì)109家新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)審查人員資質(zhì)，并對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥師在崗情況等條件進(jìn)行了嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，確保市場(chǎng)主體資質(zhì)符合規(guī)定要求。 
    
    為確保藥品質(zhì)量，該局在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，落實(shí)了藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法和藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系人制度，對(duì)轄區(qū)內(nèi)每個(gè)企業(yè)執(zhí)行GMP、工藝流程管理、原輔料質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面檢查；在藥品流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施GSP，加強(qiáng)了認(rèn)證后企業(yè)的跟蹤檢查和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，去年跟蹤檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)347家，限期整改72家，停業(yè)64家；在藥品使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)加強(qiáng)了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查，完善落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，2008年上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告189例，較上年增長(zhǎng)了14%。 
    
    該局還以含興奮劑類藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，深入開展了藥品市場(chǎng)整治行動(dòng)。對(duì)存在問題的63家企業(yè)限期整改，對(duì)其中5家未憑處方銷售處方藥的企業(yè)進(jìn)行了立案查處。此外，該局還先后組織開展了預(yù)防疫苗、中藥飲片、藥品廣告等9項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，共檢查涉藥單位4888家次，查處假劣藥品83批次，查辦藥械案件464件，取締無證經(jīng)營(yíng)戶4家，移送工商部門查處違法廣告59起，查辦2萬元以上大案11起。 
    
    為加大技術(shù)監(jiān)督力度，該局建立了藥檢稽查工作聯(lián)系制度，充分發(fā)揮藥品快檢車作用，強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)力度，提高抽驗(yàn)的靶向性。去年全年抽驗(yàn)藥品320批次，檢驗(yàn)279批次，不合格116批次，不合格率為41.6％，全檢率達(dá)57%。