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    據(jù)中國醫(yī)藥報湖北訊 記者李天書報道 7月20日，湖北省推行藥品生產企業(yè)質量受權人制度會議在武漢召開。會上，普生制藥有限公司等21家來自武漢市的藥品生產企業(yè)法人代表與各自企業(yè)的質量負責人簽訂了質量受權書。這標志著藥品生產企業(yè)質量受權人制度即將在湖北省全面推開，同時，也是繼不久前《廣東省藥品生產質量受權人管理辦法（試行）》實施以來，我國實行藥品生產質量受權人制度取得的又一進展。
    會議期間，湖北省食品藥品監(jiān)管局組織監(jiān)管人員和同濟藥學院有關專家為參會的企業(yè)法人代表和質量受權人開設了專題講座，講解藥品GMP與藥品生產質量保障等知識。
    據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)管局有關負責人介紹，質量受權人制度是強化藥品生產企業(yè)內部質量管理的一種方式，是藥品生產企業(yè)對其質量負責人授權并由其對藥品質量承擔最終責任的制度。質量受權人也稱產品放行責任人，是企業(yè)藥品生產質量專業(yè)管理人員，對藥品質量負有直接責任，任何人員不得干擾其行使職責；對每批成品放行、質量管理文件、成品內控質量標準，不合格品處理、產品召回的批準等負責并行使決定權；對原輔材料來源的合法性、生產工藝批準、關鍵生產設備的選取及其他產品質量有關鍵影響的活動行使否決權；對生產、質量、物料、設備和工程等部門關鍵崗位人員的選用擁有建議權。
    為進一步強化企業(yè)是藥品質量第一責任人的意識，今年年初，湖北省食品藥品監(jiān)管局在全省試行質量受權人制度，并制定了相關管理辦法，進一步明確了質量受權人制度的有關要求，規(guī)定質量受權人在藥品GMP實施工作中弄虛作假的，五年內不得從事涉及藥品生產、銷售、質量管理等工作。該局還在武漢等地部分企業(yè)中開展了質量受權人制度試點工作，做好質量受權人培訓、考核和認定等基礎工作。此次21家企業(yè)的質量負責人均獲得了該局頒發(fā)的質量受權人資格證書。