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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近來(lái)，福建省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十七大精神，緊密結(jié)合職能，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，注重“科學(xué)化、制度化、經(jīng)?；?，不斷創(chuàng)新日常監(jiān)管機(jī)制，逐步探索建立了對(duì)藥品實(shí)施科學(xué)監(jiān)管的有效辦法，其中以漳州、寧德、泉州、龍巖等地成效明顯。 
    建立實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)。漳州市食品藥品監(jiān)督管理局充分利用電腦先進(jìn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用CTBS遠(yuǎn)程接入技術(shù)，建立對(duì)全市22家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控的系統(tǒng)。通過(guò)該系統(tǒng)，可在短時(shí)間內(nèi)查明進(jìn)入轄區(qū)內(nèi)各類藥品的基本信息，為藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處置、問(wèn)題藥品的召回和假劣藥品的追溯提供信息支撐，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的在線監(jiān)控和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，有效提高了監(jiān)管效能，降低了監(jiān)管成本，加快地促進(jìn)藥品監(jiān)管從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代化、信息化監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變。該監(jiān)控系統(tǒng)在2007年查處“馬來(lái)酸替加色羅制劑”、“拉米夫定片”和“天蠶鎮(zhèn)痛片”等假劣藥品中就發(fā)揮了積極的作用。 
    完善藥企約談制度。寧德市食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)制定完善《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)約談制度》，將以下8類企業(yè)列為約談對(duì)象：當(dāng)年被評(píng)為失信企業(yè)的；新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的；企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的；違法違規(guī)情節(jié)較輕，未給予行政處罰的；發(fā)現(xiàn)存在藥品安全隱患問(wèn)題，需要提醒自查自糾的；發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)苗頭，需要進(jìn)行警示教育的；處于特殊時(shí)期的藥品安全問(wèn)題及外地出現(xiàn)藥品安全事件，需要引起注意的；其他必要進(jìn)行約談的。約談采取集體約談和個(gè)別約談兩種方式進(jìn)行，集體約談每半年開(kāi)展一次，個(gè)別約談根據(jù)工作需要適時(shí)安排。約談的主要內(nèi)容為藥品監(jiān)管職能及法律法規(guī)、企業(yè)的藥品質(zhì)量管理狀況、藥企存在的問(wèn)題及整改措施等。通過(guò)定期約談提醒企業(yè)自查自糾，督促企業(yè)自覺(jué)履行產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的職責(zé)，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信、守法經(jīng)營(yíng)。2007年9月份，該局對(duì)轄區(qū)部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人開(kāi)展了以“守法經(jīng)營(yíng)·誠(chéng)信興商”為主題的集體約談，有47家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作出守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾，并簽訂承諾書，得到了群眾的好評(píng)。此外，泉州市食品藥品監(jiān)督管理局也建立了監(jiān)管相對(duì)人約談制度，對(duì)轄區(qū)內(nèi)存在藥品安全隱患、有違法違規(guī)傾向性、苗頭性等問(wèn)題的藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及時(shí)進(jìn)行約談，把危險(xiǎn)消滅在萌芽狀態(tài)。 
    健全互動(dòng)監(jiān)管機(jī)制。龍巖市食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)近幾年來(lái)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，以科學(xué)監(jiān)管理念為宗旨，整合監(jiān)管資源，建立健全了互動(dòng)監(jiān)管機(jī)制，使日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)經(jīng)?；?，逐漸體現(xiàn)出了成效。一是領(lǐng)導(dǎo)層面互動(dòng)。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子成員之間加強(qiáng)分管工作的交流溝通，經(jīng)常性地互通工作情況，共同研究工作措施。二是內(nèi)部科（股）室互動(dòng)。實(shí)行一崗雙責(zé)制度，打破科（股）室界限，開(kāi)展聯(lián)合互動(dòng)監(jiān)管行動(dòng)，將日常監(jiān)管任務(wù)與執(zhí)法辦案、藥品抽檢有機(jī)結(jié)合起來(lái)。三是系統(tǒng)上下互動(dòng)。建立掛鉤指導(dǎo)工作制度，將轄區(qū)分為若干片區(qū)，每個(gè)業(yè)務(wù)科（股）室負(fù)責(zé)掛鉤指導(dǎo)一個(gè)片區(qū)的稽查執(zhí)法、日常監(jiān)管工作，定期跟蹤指導(dǎo)并督促落實(shí)好所掛鉤片區(qū)的各項(xiàng)工作。四是職能部門互動(dòng)。加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生、計(jì)生等相關(guān)職能部門溝通，定期開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，落實(shí)聯(lián)席會(huì)議，形成齊抓共管的社會(huì)大格局。五是邊界區(qū)域互動(dòng)。2007年11月，該局與廣東梅州、江西贛州等市食品藥品監(jiān)督管理局共同簽訂《龍梅贛三市藥械市場(chǎng)互動(dòng)監(jiān)管協(xié)作協(xié)議》，建立和完善聯(lián)席會(huì)議、信息共享、區(qū)域聯(lián)防等監(jiān)管協(xié)作機(jī)制。通過(guò)跨區(qū)合作互動(dòng)，加強(qiáng)邊界地區(qū)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊跨界藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為，共同維護(hù)區(qū)域內(nèi)藥械市場(chǎng)良好秩序。六是政企之間互動(dòng)。加強(qiáng)與藥企溝通，促進(jìn)相互了解，互提建議，在提升監(jiān)管工作水平的同時(shí)，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)自我監(jiān)管能力建設(shè)。