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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了2008年藥品稽查工作要點，決定在2008年繼續(xù)保持對制假售假違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，依法嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，并將五類新型違法違規(guī)行為列入2008年藥品稽查工作的重中之重。
    一是在注冊環(huán)節(jié)，配合藥品研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，查處藥品注冊申報中的弄虛作假行為。
    二是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，配合GMP認(rèn)證檢查（包括飛行、跟蹤以及擬啟動的按品種工藝認(rèn)證），查處違反GMP的典型案件；查處使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的案件；加強對出口藥品中違法案件的稽查。
    三是在流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營違法行為；查處非法郵購藥品案件；探索打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品行為；與整治非法藥品廣告相結(jié)合，抽驗、查辦廣告嚴(yán)重違法的藥品品種，對其中的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處；繼續(xù)查處違法銷售興奮劑藥品案件；查處地下非法回收藥品違法行為。
    四是在使用環(huán)節(jié)，查處違反規(guī)定配制醫(yī)院制劑的案件。
    五是在醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，查處無菌和植入性等高風(fēng)險的假劣醫(yī)療器械案件。
    為確保上述重點目標(biāo)的實現(xiàn)，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局制定了如下保障措施：
    一是深化藥品抽驗機制改革，把醫(yī)療機構(gòu)自制制劑、嚴(yán)重違法藥品廣告品種、中成藥中非法添加化學(xué)成分、生物制品、血液制品等重點品種作為專項抽驗，啟動醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
    二是加強全省藥品檢測車使用管理，充分發(fā)揮其在基層藥品快速檢測、抽驗、稽查中的積極作用。
    三是建立長效機制，拓寬案源渠道，在省內(nèi)主流媒體公布省、市、縣三級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)舉報投訴電話；繼續(xù)實施“購買假藥先行退付”制度；出臺《藥品日常監(jiān)管中所發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)案件移送的規(guī)定》；受理群眾對假劣藥品和醫(yī)療器械的舉報投訴，登記率達(dá)到100%。
    四是積極開展公益宣傳活動，在全省推行清理家庭小藥箱活動和“家庭過期藥品回收”工作，發(fā)布質(zhì)量公告，公開曝光假劣藥品及典型案件。
    五是加強執(zhí)法能力建設(shè)，著力提高稽查隊伍自身素質(zhì)，加強業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，繼續(xù)實施行政處罰“四分離”，規(guī)范執(zhí)法行為，在全系統(tǒng)開展“十大案件”、“十大稽查能手”的“雙十”評選活動。