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    連日來，湖北省食品藥品監(jiān)管局積極行動起來，科學(xué)籌措救災(zāi)急需藥品，切實加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保證了向災(zāi)區(qū)捐贈藥品的安全、及時。 
    ▲向災(zāi)區(qū)捐贈最為急需的藥品 
    5月20日，湖北省食品藥品監(jiān)管局在局網(wǎng)站公布了國家局發(fā)布的四川災(zāi)區(qū)急需藥品和醫(yī)療器械目錄，并再次動員全省醫(yī)藥企業(yè)結(jié)合目錄，調(diào)整捐贈品種結(jié)構(gòu)，向災(zāi)區(qū)捐贈最為急需的藥品，得到了湖北宏源醫(yī)藥有限公司等11家醫(yī)藥企業(yè)的積極響應(yīng)。 
    5月22日，11家醫(yī)藥企業(yè)向四川災(zāi)區(qū)捐贈了價值339.331萬元的抗震救災(zāi)最為急需的藥品和醫(yī)療器械，主要為青霉素、頭孢膠囊、氯化鈉注射液、股骨髓內(nèi)釘?shù)葹?zāi)區(qū)急需品種。 
    湖北省局有關(guān)負(fù)責(zé)人說，在以往的一些救災(zāi)藥品捐贈中，由于時間緊迫、救災(zāi)心切，有的企業(yè)所捐贈的藥品不能及時滿足災(zāi)區(qū)用藥需求，具有一定的盲目性。為確保救災(zāi)藥品滿足及時需要，湖北省局提前組織相關(guān)市（州）局深入轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)查摸底，掌握抗震救災(zāi)急需藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和庫存情況。通過摸底，武漢市局篩選出了與抗震救災(zāi)有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)35家，涉及消毒設(shè)備、衛(wèi)生材料、一次性輸血器具、矯形器械、B超以及監(jiān)護儀等96個品種。為確保質(zhì)量安全，該局對篩選出的企業(yè)進行了專項檢查。 
    5月19日~22日，湖北省局還組成6個督查組，分別深入到荊州、荊門、鄂州、襄樊、十堰、神農(nóng)架林區(qū)等地，督查抗震救災(zāi)急需藥械目錄所列品種生產(chǎn)情況。督查組現(xiàn)場檢查了津奉藥業(yè)、荊門同德藥業(yè)、鄂州安泰藥業(yè)、吳都醫(yī)藥有限公司等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，實地了解救災(zāi)急需藥品及醫(yī)療器械供應(yīng)、保障情況，協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題。截至5月22日12時，湖北省已向四川災(zāi)區(qū)空運了20萬支破傷風(fēng)抗毒素疫苗，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和醫(yī)藥企業(yè)共向災(zāi)區(qū)捐贈錢物折合人民幣2800余萬元。 
    在緊急籌措救災(zāi)藥品過程中，湖北省局一方面與湖北省紅十字會備災(zāi)中心、國家儲備庫、民政廳、慈善機構(gòu)等加強溝通聯(lián)系，掌握藥品、醫(yī)療器械的儲備、調(diào)運情況，以及時填補空缺，保證必須、必要的庫存。另一方面，及時與國家局、四川省局取得聯(lián)系，掌握最前沿的實時需求。5月20日，湖北省局及時將災(zāi)區(qū)急需藥械目錄通過門戶網(wǎng)站和新聞媒體向社會公布，同時向全省系統(tǒng)發(fā)出緊急通知，要求各地加速組織生產(chǎn)、調(diào)運和捐贈急需藥品。 
    ▲嚴(yán)把賑災(zāi)藥品質(zhì)量檢驗關(guān) 
    為加強對捐贈藥械的監(jiān)督檢查，湖北省局與湖北省紅十字會備災(zāi)中心磋商，對湖北省經(jīng)各種渠道通過湖北省紅十字會向災(zāi)區(qū)捐贈的藥品實行快速檢測，依據(jù)檢測結(jié)果發(fā)布《藥品快檢取樣及檢測情況通知書》后，再由省紅十字會備災(zāi)中心按程序發(fā)往災(zāi)區(qū)。 
    為確保捐贈藥械質(zhì)量，湖北省局制定了快速審批檢驗機制，加快藥品檢驗速度，要求對災(zāi)區(qū)所需血液制品及疫苗實行出廠檢驗和批簽發(fā)同步進行，確保第一時間保障供應(yīng)。為此，該局及時調(diào)整相關(guān)藥品的批簽發(fā)工作程序，對已申請國家批簽發(fā)的疫苗和血液制品采取批紀(jì)錄審核的方式盡快發(fā)出報告；對于企業(yè)已生產(chǎn)結(jié)束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式，即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗與批簽發(fā)檢驗同時進行，根據(jù)檢驗結(jié)果決定是否簽發(fā)。 
    5月21日上午，湖北省局派駐監(jiān)督員尹先國等人來到武漢生物制品研究所，對賑災(zāi)藥品實行批簽發(fā)檢驗，力爭盡快將賑災(zāi)藥品送往四川災(zāi)區(qū)。 
    尹先國說，按照往常的批簽發(fā)工作程序，疫苗和血液藥品檢驗一般需要55個工作日，檢驗程序調(diào)整后，疫苗和血液制品檢驗批簽發(fā)工作程序?qū)⒖s短為3~5個工作日。 
    目前，武漢生物制品研究所已將檢驗合格的破傷風(fēng)免疫球蛋白、人血白蛋白、乙腦疫苗等20多萬只血液制品和疫苗捐贈給四川、甘肅等受災(zāi)地區(qū)。 
    武漢市局還對災(zāi)區(qū)急需的衛(wèi)生材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品開辟了注冊審批“綠色通道”，凡進入“綠色通道”的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下，能當(dāng)天辦結(jié)的當(dāng)天辦結(jié)，不能當(dāng)天辦結(jié)的限時快速辦結(jié)；第二類、第三類產(chǎn)品注冊時，監(jiān)管部門積極給予幫助，協(xié)助企業(yè)解決產(chǎn)品注冊中的相關(guān)問題。