食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力保障救災(zāi)<br>----隨時(shí)保證災(zāi)區(qū)藥品的質(zhì)量安全、供應(yīng)充足
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2008年5月12日四川汶川地震發(fā)生以來,食品和藥品成為災(zāi)區(qū)最必需的物品。為全力保障災(zāi)區(qū)人民的生命物資,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織全系統(tǒng)在第一時(shí)間內(nèi)開展工作,全力保障救災(zāi)。
5月12日下午,地震災(zāi)情發(fā)生后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動(dòng)一級(jí)響應(yīng)。根據(jù)國(guó)務(wù)院救災(zāi)專題會(huì)議的部署和要求,國(guó)家局連夜召開會(huì)議,成立了以局長(zhǎng)邵明立為組長(zhǎng)的抗震救災(zāi)指揮領(lǐng)導(dǎo)小組。在堅(jiān)持保證藥品質(zhì)量的原則下,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局一方面配合有關(guān)部門做好藥品保證供應(yīng),一方面積極組織協(xié)調(diào)企業(yè)做好救災(zāi)藥械的儲(chǔ)備、生產(chǎn)和捐贈(zèng),隨時(shí)保證災(zāi)區(qū)藥品的質(zhì)量安全、供應(yīng)充足和捐贈(zèng)的針對(duì)性。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局各司室也在各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)積極迅速地開展工作。醫(yī)療器械司對(duì)與抗震救災(zāi)有關(guān)的器械產(chǎn)品生產(chǎn)和庫存情況進(jìn)行了調(diào)研,并積極協(xié)助國(guó)家發(fā)改委做好抗震救災(zāi)所需醫(yī)療器械的相關(guān)工作。辦公室在加強(qiáng)應(yīng)急值守和信息報(bào)送方面對(duì)局機(jī)關(guān)各司室和直屬單位提出了要求。藥品安全監(jiān)管司要求藥品評(píng)價(jià)中心對(duì)抗震救災(zāi)藥品,特別是外傷急救、抗感染等藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),做好藥品群體不良反應(yīng)的上報(bào)和應(yīng)急處置工作。藥品注冊(cè)司按照法定程序調(diào)整了對(duì)抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序,在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,優(yōu)先安排批簽發(fā)。除目前需要的破傷風(fēng)人免疫球蛋白外,對(duì)以后救災(zāi)工作中可能需要的人血白蛋白、乙腦疫苗、甲肝疫苗等產(chǎn)品的批簽發(fā),都照此進(jìn)行調(diào)整,以保障抗震救災(zāi)工作需要。目前,已將15萬支破傷風(fēng)抗毒素及破傷風(fēng)免疫蛋白等相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)災(zāi)區(qū)。
考慮到大規(guī)模的傷員救治中用于急救的麻醉藥品數(shù)量將急劇增長(zhǎng),5月13日上午,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局做出緊急部署,緊急調(diào)撥災(zāi)區(qū)需要的麻醉藥品。
震后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第一時(shí)間與四川省局和成都市局取得聯(lián)系,了解災(zāi)區(qū)食品藥品等急救物資的供應(yīng)情況,并立即指定了當(dāng)?shù)氐膶iT聯(lián)系人,隨時(shí)溝通信息。5月13日凌晨3點(diǎn),接收到首批四川災(zāi)區(qū)急需的藥品和醫(yī)療器械清單后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局立刻對(duì)導(dǎo)尿管、輸液器以及骨折用的夾板、升壓藥、止血藥、抗生素以及急需血液等供應(yīng)工作進(jìn)行了全面部署,并隨即與國(guó)家發(fā)改委溝通,調(diào)撥儲(chǔ)備藥品,運(yùn)送至災(zāi)區(qū)。
5月13日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求四川、云南、甘肅、陜西、重慶等受災(zāi)省(市)局迅速成立抗震救災(zāi)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu),全力投入抗震救災(zāi)工作,落實(shí)加強(qiáng)應(yīng)急值守和信息報(bào)告工作,加大對(duì)食品藥品安全監(jiān)管和市場(chǎng)巡查的力度,重點(diǎn)對(duì)抗震救災(zāi)急需和捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械加強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn),從嚴(yán)把關(guān)。同時(shí)配合有關(guān)部門制定急需藥品和醫(yī)療器械的目錄,積極籌集急需藥品和醫(yī)療器械。當(dāng)日,上述工作都已全面啟動(dòng)。因?yàn)?zāi)受損企業(yè)也積極恢復(fù)生產(chǎn),加班加點(diǎn)保證急需藥械的供應(yīng),開展生產(chǎn)自救和捐贈(zèng)工作。
與此同時(shí),按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,非災(zāi)區(qū)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)局也積極落實(shí)部署,做好抗震救災(zāi)有關(guān)工作,加大市場(chǎng)檢查力度,加強(qiáng)對(duì)救災(zāi)食品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢驗(yàn),如上海市局篩選指定了23家有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),要求充分做好生產(chǎn)供應(yīng)準(zhǔn)備;天津市局對(duì)所有發(fā)往災(zāi)區(qū)和用于救災(zāi)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn);湖北省局與省紅十字會(huì)聯(lián)合加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管。同時(shí)各地密切關(guān)注轄區(qū)企業(yè)對(duì)抗震救災(zāi)急救藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和庫存情況,特別是對(duì)抗生素、外傷藥品和一次性輸液器等醫(yī)療器械進(jìn)行摸底調(diào)查,保證供應(yīng)。
為全面保障藥品質(zhì)量,部分?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)局派監(jiān)督員到急需藥品生產(chǎn)企業(yè),把監(jiān)督關(guān)口提前。河北等地加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥品的出廠驗(yàn)收和受捐食品藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)。目前,國(guó)家局已將大部分捐贈(zèng)物資通過紅十字會(huì)向四川指揮部運(yùn)送,然后經(jīng)由紅十字會(huì)統(tǒng)一調(diào)配到需要的地方,保證質(zhì)量流向安全可控。
連日來,各地食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)還積極開展捐款活動(dòng),截至5月16日16時(shí),全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)(含直屬單位)已向?yàn)?zāi)區(qū)捐款337.43萬元,協(xié)調(diào)相關(guān)企業(yè)捐助現(xiàn)金及藥品和醫(yī)療器械總價(jià)值達(dá)28607.27萬元。
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