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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2008年6月1日起，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局啟動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)管：對全省所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立“信用檔案”，將企業(yè)登記、注冊、日常監(jiān)管、質(zhì)量反饋等信息存入其中。根據(jù)有關(guān)標準，將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為守信、警示、失信、嚴重失信等四個等級。 
    同時，監(jiān)管將依次升級：對評定為守信等級的企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次，優(yōu)先扶持；對評定為警示等級的企業(yè)，監(jiān)督整改，跟蹤檢查，列入年度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量抽樣計劃；對評定為失信等級的企業(yè)，加強日常監(jiān)督檢查力度，增加產(chǎn)品質(zhì)量抽樣頻次；對評定為嚴重失信等級的企業(yè)，列入重點監(jiān)督檢查企業(yè)名單，對其進行重點專項檢查。除此之外，對守信等級、嚴重失信等級企業(yè)向社會公告；對警示、失信企業(yè)實行通報。
    企業(yè)信用等級每年評定一次，對被評定為警示、失信、嚴重失信的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)沒有發(fā)生違法違規(guī)行為的，分別調(diào)升到上一個等級。企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法查處后，根據(jù)評定標準實時直接調(diào)低至相應(yīng)信用等級。 
    企業(yè)信用信息保存期不少于5年。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)或者關(guān)閉的，保留至繳銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后2年。