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    據SFDA網站訊 2008年，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項措施，不斷強化質量管理體系考核工作，1～8月，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心共對65家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了質量體系考核。
    一是加強對質量管理體系檢查員隊伍培訓，提高檢查員業(yè)務水平；二是細化檢查標準，完善質量體系考核報告書，增強標準的可操作性；三是嚴格實施現場檢查，凡不符合檢查標準的企業(yè)責令限期整改；四是完善工作流程，新開辦的二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量體系考核申請應在首次注冊前提出，而不能與生產許可證同時提出，并且要求質量體系考核在動態(tài)情況下進行。