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新疆維吾爾自治區(qū)建立健全藥品安全責(zé)任體系

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:41

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近年來(lái),新疆維吾爾自治區(qū)積極推動(dòng)建立“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,初步形成了政府、部門(mén)、企業(yè)以及社會(huì)各方聯(lián)動(dòng)、共同參與的藥品監(jiān)管工作新格局。
    一、強(qiáng)化政府責(zé)任,推動(dòng)地方政府對(duì)藥品安全工作負(fù)總責(zé)
    自治區(qū)人民政府辦公廳下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的實(shí)施意見(jiàn)》,明確要求各級(jí)政府對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé),認(rèn)真落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。各地(州、市)、縣(市)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府逐級(jí)成立藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,把藥品安全工作納入政府工作目標(biāo),納入年度責(zé)任考核,各級(jí)政府之間、政府與藥品監(jiān)管相關(guān)部門(mén)之間層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū),健全了藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系和考核評(píng)價(jià)體系。鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)普遍建立了藥品安全辦公室,明確了工作人員及職責(zé)。全區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的覆蓋面達(dá)100%,行政村達(dá)99.6%。
    二、理順監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品安全各負(fù)其責(zé)
    堅(jiān)持政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),合理劃分藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、質(zhì)監(jiān)、監(jiān)察等各有關(guān)部門(mén)的職責(zé),實(shí)現(xiàn)“分兵把關(guān)、分工負(fù)責(zé)”。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)揮牽頭協(xié)調(diào)作用,建立藥品安全聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)合打假、重大案件督辦、信息通報(bào)等工作制度,實(shí)現(xiàn)聯(lián)合執(zhí)法,發(fā)揮整體效能;相關(guān)監(jiān)管部門(mén)各司其職、相互配合、通力協(xié)作,在藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化創(chuàng)建、整治虛假藥械廣告等工作中取得了良好效果。
    三、強(qiáng)化企業(yè)“第一責(zé)任人”意識(shí),嚴(yán)格要求企業(yè)切實(shí)負(fù)起藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任
    建立并落實(shí)《駐廠監(jiān)督員制度》、《質(zhì)量授權(quán)人制度》、《企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制度》、《藥品安全責(zé)任承諾書(shū)》等,嚴(yán)格要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行GMP、GSP規(guī)范,建立健全質(zhì)量責(zé)任體系,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為;大力推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè),建立企業(yè)信用信息檔案,及時(shí)公示信用等級(jí)。加大對(duì)違法失信行為的打擊力度,對(duì)制假售假者公開(kāi)曝光;深入企業(yè)開(kāi)展宣傳教育活動(dòng),督促企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),始終把公眾利益放在首位。

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