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    為更好地適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要，根據(jù)有關(guān)條件，經(jīng)推薦、培訓(xùn)和篩選，近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局確定45名同志為全省第二批醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員，從而使該省省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員總數(shù)達(dá)到了91名。 
    
    江蘇省是全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)大省。盡管監(jiān)管任務(wù)十分繁重，但全系統(tǒng)省、市兩級(jí)專(zhuān)職醫(yī)療器械監(jiān)管人員目前僅有60余人，且有相當(dāng)一部分人員還沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。針對(duì)這一情況，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局決定打破地域界限，組建全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員隊(duì)伍，以集中資源，加強(qiáng)飛行檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，大幅度提高監(jiān)管效率。 
    
    自2006年起，該局專(zhuān)門(mén)制定了《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理辦法》，其中對(duì)省級(jí)檢查員的條件作了明確規(guī)定，包括熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，具有常規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)的基本專(zhuān)業(yè)知識(shí)；參加過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（YY0287-2003標(biāo)準(zhǔn)）知識(shí)培訓(xùn)，取得內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)；具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，從事醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作兩年以上等7個(gè)方面。近兩年來(lái)，通過(guò)加強(qiáng)培訓(xùn)考核，不斷將符合資質(zhì)要求、有工作經(jīng)驗(yàn)和較高業(yè)務(wù)能力的同志充實(shí)到檢查員隊(duì)伍中來(lái)，在一定程度上緩解了監(jiān)管任務(wù)重和監(jiān)管人員少之間的矛盾，有力推動(dòng)了醫(yī)療器械監(jiān)管工作，促進(jìn)了全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的又好又快發(fā)展。