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云南省食品藥品監(jiān)管局對<br>進一步加強藥品安全監(jiān)管工作提出要求

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:41

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局“進一步加強食品藥品監(jiān)管工作電視電話會議”精神,汲取嬰幼兒奶粉事件的深刻教訓,切實保證藥品安全監(jiān)管各項措施的落實,云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知,要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門舉一反三,完善措施,從五個方面強化監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全,堅決防止重大藥品安全事故的發(fā)生。
    一是要進一步加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴厲打擊和查處違法違規(guī)行為。二是要進一步加強駐廠監(jiān)督工作,預防藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。三是要進一步抓好對高風險產(chǎn)品的監(jiān)管,強化企業(yè)責任意識。四是要進一步加強藥品風險管理,強化藥品上市后的監(jiān)測。五是要進一步深化興奮劑專項治理成果,建立長效監(jiān)管機制。
    通知要求,各級食品藥品監(jiān)管部門在2008年10月份開展一次全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量隱患排查工作,強化對重點企業(yè)、重點品種、重點崗位、重點環(huán)節(jié)和原輔料購進渠道的監(jiān)督檢查,對檢查出的一般問題和安全隱患,要及時督促整改,加強跟蹤檢查,將質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài);對發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的問題,要堅決依法嚴厲查處;凡是不按照藥品GMP要求進行生產(chǎn),偷工減料、以次充好的企業(yè),必須堅決予以停產(chǎn)整頓,情節(jié)嚴重的依法收回《藥品GMP證書》;凡是違反《藥品管理法》故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假、生產(chǎn)假劣藥品的,必須依法從重處理,情節(jié)嚴重的依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;始終保持對違法違規(guī)生產(chǎn)行為嚴厲打擊的強大威懾和高壓態(tài)勢。
    通知強調(diào),各級食品藥品監(jiān)管部門要樹立藥品安全無小事的觀念,盡職盡責,把問題解決在一線,把隱患化解在基層。要深入基層,深入一線,深入群眾,掌握藥品安全的真實狀況,準確把握安全形勢的發(fā)展趨勢,深入分析影響藥品安全的風險因素,及時制定有針對性的監(jiān)管措施。要注重信息監(jiān)測,對各類藥品安全信息,尤其是各種舉報線索,都要高度重視,認真調(diào)查、排查。對共性問題、敏感問題和安全隱患,以及重大舉報線索,要組織調(diào)查處理,重大情況必須立即向上級主管部門報告。絕不能出現(xiàn)對群眾舉報投訴置若罔聞、視而不見的情況。

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