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福建省食品藥品監(jiān)管局完善認(rèn)證審評(píng)工作機(jī)制

  • 作者:陳素娟 汪劍鋒
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:42

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)福建訊  福建省食品藥品監(jiān)管局在深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中,努力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,不斷完善藥品認(rèn)證工作運(yùn)行機(jī)制,推進(jìn)了認(rèn)證審評(píng)工作的穩(wěn)步開展。 
    
    福建省局建立并完善了“三制一化”制度。即技術(shù)審查雙人復(fù)核制、現(xiàn)場(chǎng)檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制、跟蹤結(jié)論專家審評(píng)制及藥品認(rèn)證審評(píng)管理信息化。開通了網(wǎng)上認(rèn)證論壇。完善了藥品認(rèn)證企業(yè)和全省認(rèn)證檢查員信息數(shù)據(jù)庫(kù),導(dǎo)入認(rèn)證企業(yè)基本資料327家,認(rèn)證檢查員基本信息384份。福建省局還推行了定期調(diào)研制度。針對(duì)認(rèn)證跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題,深入基層和企業(yè)開展調(diào)查研究,分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,提出解決問(wèn)題的途徑和辦法。同時(shí)建立了全省認(rèn)證檢查員工作質(zhì)量評(píng)價(jià)制度,對(duì)檢查員業(yè)務(wù)能力、工作作風(fēng)、工作紀(jì)律等情況進(jìn)行綜合考評(píng)。此外,福建省局還實(shí)施了零售認(rèn)證工作督導(dǎo)制度和跟蹤檢查情況分析制度。深入基層,對(duì)全省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查情況進(jìn)行監(jiān)督抽查和業(yè)務(wù)指導(dǎo),保證GSP認(rèn)證工作的順利開展。確定每年不少于一次對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)GMP、GSP跟蹤檢查情況進(jìn)行綜合分析,找出共性問(wèn)題,提出建議和對(duì)策。

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