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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 刺五加注射液在云南省發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后，云南省食品藥品監(jiān)督管理局緊緊圍繞這一典型案例，居安思危、舉一反三，在全省范圍內(nèi)組織開展中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治。為及時(shí)總結(jié)檢查情況，研究解決問(wèn)題對(duì)策，近期，該局組織召開全省注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查分析評(píng)估會(huì)，聽取了5個(gè)檢查組對(duì)全省22家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程檢查的情況匯報(bào)；依據(jù)新修訂的《藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)各企業(yè)存在的隱患和問(wèn)題進(jìn)行分析定性；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估。
    會(huì)議決定，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，切實(shí)解決好存在的問(wèn)題和隱患，確保藥品質(zhì)量安全。一是由安監(jiān)處對(duì)存在問(wèn)題企業(yè)分別發(fā)出限期整改通知書，明確各級(jí)監(jiān)管部門職責(zé)，督促整改落實(shí)到位。二是由省局安監(jiān)處統(tǒng)一制作，各州、市局與轄區(qū)內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)類藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，明確雙方責(zé)任。三是進(jìn)一步深化對(duì)全省大、小容量注射類藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝和處方專項(xiàng)核查工作成果，建立全省高風(fēng)險(xiǎn)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，加強(qiáng)針對(duì)性監(jiān)管。四是由局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)6家較高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。五是加大打擊力度，采取停產(chǎn)、收回或吊銷證書等手段，堅(jiān)決遏制違法違規(guī)生產(chǎn)行為。