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藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、市州藥檢所的51個實驗室參加比對

    據(jù)中國醫(yī)藥報甘肅訊  記者李開銀  通訊員康涇梅  張建林報道  近日，來自甘肅省各市州藥品檢驗所、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品檢驗部門的57名藥品檢驗人員，在甘肅省藥品檢驗所接受了為期1周的藥品檢驗基礎(chǔ)理論和實驗操作技能培訓。這是甘肅省食品藥品監(jiān)管局首次組織開展藥品檢驗實驗室比對活動后，針對發(fā)現(xiàn)的問題，提高藥品檢驗檢測能力的一項措施。 
    
    為了摸清全省各藥品檢驗實驗室的檢驗檢測技術(shù)能力和存在的問題，前不久，甘肅省食品藥品監(jiān)管局首次在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、各市州藥品檢驗所中開展了藥品檢驗實驗室比對活動?；顒佑筛拭C省藥品檢驗所組織實施，選擇滴定法（容量法）、高效液相色譜法、紫外－可見分光光度法及pH值測定法4個常規(guī)檢測項目，比對樣品包括維生素C片、醋酸潑尼松片、乙酰氨基酚片。該所制定了比對作業(yè)指導書，要求各參加單位根據(jù)作業(yè)指導書進行檢測并報送檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果。為吸引更多的藥品檢驗實驗室參加，比對活動免費為參加單位提供樣品和對照品等。 
    
    比對活動受到了全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的重視和歡迎。蘭州佛慈制藥股份有限公司在拿到比對樣品后，先在各分廠檢驗機構(gòu)之間開展藥品檢驗技術(shù)比武，由優(yōu)勝機構(gòu)和人員承擔比對檢驗任務(wù)。該公司質(zhì)量負責人馬德平認為，比對活動的開展為鍛煉企業(yè)的藥品檢驗隊伍、查找問題、提升檢驗檢測技術(shù)能力提供了良好的平臺。 
    
    此次比對活動，全省有來自藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、市州藥品檢驗所的51個實驗室參加，其中49個實驗室報告了檢測結(jié)果，2個實驗室退出。據(jù)統(tǒng)計，30個實驗室比對結(jié)果滿意，19個實驗室比對結(jié)果存在問題或不滿意。針對發(fā)現(xiàn)的問題，甘肅省藥品檢驗所將加強對全省各藥品檢驗實驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導，規(guī)范檢驗程序、檢驗方法和操作規(guī)程，加強檢驗人員培訓，提高檢驗儀器運行的穩(wěn)定性，保證對照品、試劑質(zhì)量，確保使用法定方法檢驗以及實驗室環(huán)境條件達標。 
    
    據(jù)悉，今后甘肅省局每年都將組織開展全省藥品檢驗實驗室比對活動，在普通檢驗項目比對的基礎(chǔ)上，還將根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)品種確定新的項目，進行有針對性的比對。同時，該局將把藥品檢驗機構(gòu)納入日常監(jiān)管范圍，督促藥品檢驗機構(gòu)建立健全藥品檢驗質(zhì)量保證體系，加強對實驗室檢驗檢測能力的考核，實行檢驗人員持證上崗制度。通過一系列措施，推動全省各藥品檢驗實驗室檢驗檢測技術(shù)能力提高，保證檢測結(jié)果準確、可靠，為藥品質(zhì)量控制和藥品監(jiān)管提供堅實的技術(shù)保障。