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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2009年全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計劃》，全年共安排醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)4000批。其中評價性抽驗(yàn)800批，由省局稽查局組織實(shí)施，主要對一次性使用無菌注射器、輸液器、真空自動抽血器等一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行抽驗(yàn)評價，主要抽驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；專項抽驗(yàn)200批，主要對高風(fēng)險類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項抽驗(yàn)，由省局醫(yī)療器械處組織實(shí)施；針對性抽驗(yàn)3000批，主要是在日常監(jiān)督檢查中對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械所進(jìn)行的抽驗(yàn)，由市局組織實(shí)施。
    《抽驗(yàn)計劃》要求，要均衡進(jìn)行抽樣，不得搞集中突擊抽樣。要堅持抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合，使抽驗(yàn)為行政監(jiān)管提供強(qiáng)力支撐，對抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及不合格醫(yī)療器械，必須及時依法查處。針對性抽樣要避免重復(fù)抽驗(yàn)，市局所轄行政區(qū)域內(nèi)標(biāo)示同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種抽驗(yàn)不得超過3批次。所有抽驗(yàn)任務(wù)必須于2009年11月30日前完成，年度抽驗(yàn)工作完成后，市局要對年度抽驗(yàn)工作完成情況及現(xiàn)場抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)分析，向省局寫出專題報告。