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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為積極應(yīng)對省內(nèi)部分地區(qū)發(fā)生的手足口病疫情，日前，山東省食品藥品監(jiān)督管理局啟動應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件特別審批程序，針對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)提出的配制試用中藥合劑的申請，采取依法早期介入、快速審批等措施，全力支持防治工作的深入開展，滿足疫區(qū)防病治病需要。
    近日，該局受理手足口病合劑申報申請后，立即采取早期介入，派員進行現(xiàn)場核查，并對研制工作進行指導(dǎo)，同時與山東省藥品檢驗所協(xié)調(diào)，要求在72小時內(nèi)完成注冊檢驗和標準復(fù)核。山東省食品藥品監(jiān)督管理局在省藥品檢驗所、省藥品審評認證中心配合下，以最快速度完成了兩個醫(yī)療機構(gòu)制劑的醫(yī)學、藥學審評專家審查，在匯總醫(yī)學、藥學專家審查意見的基礎(chǔ)上簽發(fā)了制劑批準證明文件。