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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 從2009年5月1日至8月5日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)開(kāi)展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊非法使用原料藥生產(chǎn)藥品的違法行為。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全省系統(tǒng)共出動(dòng)檢查人員1710人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)70家（其中8家原料藥生產(chǎn)企業(yè)），檢查原料藥購(gòu)進(jìn)品種474個(gè)、1862批次，檢查制劑品種442個(gè)，檢查物料平衡8305批次，檢查生產(chǎn)原料藥品種22個(gè)，銷(xiāo)售流向56批次。生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到100%，生產(chǎn)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范，專(zhuān)項(xiàng)檢查工作取得階段性成效。
    為確保此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的順利開(kāi)展，福建省食品藥品監(jiān)督管理局周密部署，制發(fā)了《開(kāi)展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》。全省系統(tǒng)根據(jù)省局方案，下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展對(duì)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥現(xiàn)場(chǎng)檢查的通知》，明確工作目標(biāo)，部署專(zhuān)項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作內(nèi)容，制定具體工作措施和檢查細(xì)則，統(tǒng)一思想，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，突出重點(diǎn)，落實(shí)責(zé)任，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成了轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項(xiàng)的自查、檢查工作。
    此次專(zhuān)項(xiàng)檢查明確要求，化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。企業(yè)要對(duì)原料藥的購(gòu)入和使用情況開(kāi)展自查，主要內(nèi)容包括化學(xué)原料藥的合法性、原料藥的質(zhì)量控制情況、原料投料前后的物料平衡情況等。
    經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)百日的集中檢查，福建省食品藥品監(jiān)督管理局基本掌握了全省轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥的購(gòu)入使用情況及原料藥生產(chǎn)情況。下一步，該局將針對(duì)存在的薄弱環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。