云南省食品藥品監(jiān)管局特殊藥品專項檢查取得階段性成效
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年5~8月份,云南省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)推行特殊藥品安全管理責任承諾制,開展特殊藥品專項檢查,嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為。據(jù)不完全統(tǒng)計,全省各級食品藥品監(jiān)管部門共出動執(zhí)法人員9032人次,對43家麻醉藥品及精神藥品定點生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行了重點檢查;對234家蛋白同化制劑、肽類激素及含麻黃堿復方制劑定點批發(fā)企業(yè),44家使用麻精藥品作為原料藥的生產(chǎn)企業(yè)和教學科研單位,52家美沙酮維持治療點和3446家藥品零售門店、1365家各級醫(yī)療單位進行了現(xiàn)場檢查;共簽訂《特殊藥品安全管理承諾書》1872份,下發(fā)《責令整改通知書》56份,立案查處4家藥品經(jīng)營企業(yè),監(jiān)督銷毀了多批過期、損壞特殊藥品。全省特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序進一步規(guī)范,專項檢查取得階段性成效。
此次專項檢查呈現(xiàn)出4個特點。一是領導重視,部署到位。省局周密部署,印發(fā)了《關于進一步加強特殊藥品監(jiān)管暨開展特殊藥品專項檢查的通知》;各州(市)局、省局稽查局制訂了切合實際的專項檢查實施方案,明確工作目標、工作措施和檢查細則,確保了專項檢查的順利開展。二是機構(gòu)健全,責任到位。各地均成立了由州(市)局分管領導掛帥、縣(市、區(qū))局領導參加的工作領導小組及辦公室,實行分級分類分片包干,落實專項檢查責任,同時,與轄區(qū)內(nèi)特藥企業(yè)和醫(yī)療單位簽訂《特殊藥品安全管理承諾書》,督促企業(yè)法人與質(zhì)量管理、經(jīng)營銷售、倉儲管理等部門負責人層層分解簽訂內(nèi)部安全管理承諾書,促進了企業(yè)職責明確、責任清晰、獎罰分明的特藥管理責任體系的形成。三是全面檢查,治理到位。各級嚴格按照6類重點企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)、2個重點環(huán)節(jié)、13個重點品種和12個方面內(nèi)容的檢查要求,對涉及特藥企業(yè)落實責任制情況、健全和完善管理制度情況、“五?!惫芾砬闆r、進貨銷售情況、過期損壞藥品處理情況等進行全面檢查,按照“五個不放過”的原則,及時查處和糾正了違法違規(guī)行為。四是加強協(xié)調(diào),配合到位。各州(市)局及時向當?shù)攸h委、政府請示匯報,加強與衛(wèi)生、公安、海關等部門的協(xié)調(diào)配合,聯(lián)合下發(fā)文件,聯(lián)合召開會議,聯(lián)合執(zhí)法檢查,加大綜合整治力度,在全地區(qū)形成了齊抓共管的良好氛圍。
專項檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問題,各級食品藥品監(jiān)管部門將針對存在的問題,進一步增強責任感、緊迫感,落實特藥監(jiān)管措施和責任;進一步適應特藥監(jiān)管新形勢,提高監(jiān)督執(zhí)法水平;進一步規(guī)范特藥生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序,確保全省特殊藥品管理安全。
通過長達百日的集中檢查整治,云南省特藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療單位重視程度普遍提高,遵紀守法意識明顯增強,生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為進一步規(guī)范,有效防范了特殊藥品流弊案件的發(fā)生。
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