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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為全面提高中藥注射劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,防止中藥注射劑不良事件的發(fā)生，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求,結(jié)合浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展中藥注射劑藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)行動的通知》部署，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2009年8～9月對全省所有在產(chǎn)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)及其中藥注射劑品種進(jìn)行飛行檢查。
    本次檢查共涉及7家中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、11個（含17個規(guī)格）中藥注射劑品種。檢查組按照精心制定的檢查標(biāo)準(zhǔn)及檢查方案從原輔料購入、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、放行等環(huán)節(jié)入手，對藥材和輔料來源與質(zhì)量控制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品說明書等涉及安全隱患環(huán)節(jié)及相關(guān)研究情況進(jìn)行了檢查，重點(diǎn)了解企業(yè)開展中藥注射劑安全性再評價工作的進(jìn)展情況及排查中藥注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的安全風(fēng)險。
    從檢查情況看，生產(chǎn)企業(yè)已充分認(rèn)識到中藥注射劑質(zhì)量安全的重要性，并積極開展了生產(chǎn)環(huán)節(jié)研究，著手提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效成分研究等工作。但也發(fā)現(xiàn)一些中藥注射劑品種還存在基礎(chǔ)研究進(jìn)展緩慢，藥用物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理不明確；工藝控制較為簡單；無菌保障水平不高等問題。