國家食品藥品監(jiān)管局集中整治非藥品冒充藥品行為
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為,進(jìn)一步凈化藥品市場,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,維護(hù)公眾身體健康,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的指示和衛(wèi)生部等六部門《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》精神,決定于2009年11月起,在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。
所謂非藥品冒充藥品產(chǎn)品是指,在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品。
一、非藥品冒充藥品的現(xiàn)狀及危害
(一)非藥品冒充藥品行為呈逐年上升之勢(shì)。
非藥品產(chǎn)品銷售主體主要是零售藥店、保健品銷售店。在對(duì)6個(gè)省1253家零售藥店調(diào)查后發(fā)現(xiàn),非藥品冒充藥品產(chǎn)品銷售額約占藥店總銷售額的10﹪,且呈逐年上升趨勢(shì)。對(duì)176家保健品店調(diào)查發(fā)現(xiàn),有96﹪以上的保健品店銷售的產(chǎn)品存在以非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象。非藥品冒充藥品產(chǎn)品的營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個(gè)地方”的傳統(tǒng)模式,而是正面進(jìn)入經(jīng)營使用單位,采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品的廣告宣傳,欺騙消費(fèi)者將該類產(chǎn)品誤當(dāng)作藥品購買使用。
(二)非藥品冒充藥品問題給社會(huì)帶來了巨大危害。
一是對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅。市場上存在冒充藥品的產(chǎn)品,容易欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者使用其治療疾病,將嚴(yán)重貽誤治療時(shí)機(jī),加重治療成本,對(duì)公眾生命財(cái)產(chǎn)安全造成威脅。同時(shí),一些非藥品產(chǎn)品存在非法添加藥物的現(xiàn)象,添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍,存在安全隱患。
二是嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序。與藥品的高投入、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求相比,非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡單、成本低廉,以非藥品冒充藥品銷售將獲得高額暴利。這將嚴(yán)重?fù)p害正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益,同時(shí)也對(duì)其他正規(guī)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品等非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成不正當(dāng)競爭,擾亂了健康相關(guān)產(chǎn)品的市場秩序。
二、“嚴(yán)打”非藥品冒充藥品四種情形
國家食品藥品監(jiān)督管理局在職能范圍內(nèi)集中力量重點(diǎn)對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。
上述非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形:
(一)名稱與藥品名稱相同或相似。如:標(biāo)示為普通食品的“復(fù)方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號(hào)),直接使用了藥品名稱“復(fù)方甘草片”作為其名稱。
(二)包裝與藥品包裝相似。如:標(biāo)示為保健用品的“新達(dá)克寧” (豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號(hào)),不僅仿冒知名藥品“達(dá)克寧”(國藥準(zhǔn)字H61020001)的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達(dá)克寧”極為相似。
(三)在標(biāo)簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標(biāo)示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號(hào)),名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。
(四)隨意添加藥物成分。如:標(biāo)示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號(hào)),在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。
三、多措并舉開展集中整治行動(dòng)
近幾年來,部分省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加大了打擊非藥品冒充藥品行為的力度。為了短時(shí)間內(nèi)有效遏制非藥品冒充藥品的蔓延勢(shì)頭,按照國務(wù)院關(guān)于開展“整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)”的工作部署,國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門啟動(dòng),對(duì)非藥品冒充藥品產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面的整治。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管部門,對(duì)食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的,一律予以暫停銷售,并分類進(jìn)行處理。
一是按照有關(guān)職責(zé)的歸屬,對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的,移送同級(jí)質(zhì)量監(jiān)管部門處理;對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,移送同級(jí)衛(wèi)生行政部門處理;對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的,食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處;對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品的審批部門處理;對(duì)未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的,一律由食品藥品監(jiān)督管理部門按照假藥依法查處。
二是檢查中發(fā)現(xiàn)涉及違法宣傳的,依照《食品安全法》、《廣告法》及保健食品廣告管理規(guī)定,由各相關(guān)部門依法查處,發(fā)證部門撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并依法移送工商行政管理部門處理。
三是檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪情形的,一律移送公安部門查處。
在這里,我們也希望媒體大力宣傳專項(xiàng)行動(dòng)的整治成果,加大對(duì)市場上違法產(chǎn)品的曝光力度;通過宣傳教育,增強(qiáng)公眾自我保護(hù)意識(shí),使之能夠正確識(shí)別藥品和非藥品,自覺抵制非藥品冒充藥品行為,營造整治專項(xiàng)行動(dòng)的良好社會(huì)氛圍。
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